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CPHI制藥在線 資訊 先為達(dá)宣布其GLP-1候選藥物XW003肥胖癥國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥

先為達(dá)宣布其GLP-1候選藥物XW003肥胖癥國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥

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來源:美通社
  2022-01-18
杭州先為達(dá)生物科技有限公司宣布XW003用于治療肥胖癥的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物藥物。

       杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布XW003用于治療肥胖癥的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。

       本項多中心、隨機(jī)化、開放、陽性對照的IIb期臨床試驗計劃在約200名肥胖癥患者中評估XW003每周一次皮下給藥的治療效果該項臨床試驗正在澳大利亞和新西蘭同時開展,受試者將接受26周的藥物治療,以及5周的隨訪期本項研究旨在評估XW003在肥胖癥患者中的療效,并進(jìn)一步評估安全性、耐受性,預(yù)計將在2022下半年獲得頂線數(shù)據(jù)除此國際多中心臨床研究之外, 作為XW003總體開發(fā)計劃的一部分,一項針對中國肥胖癥病人的臨床試驗也在進(jìn)行中。

       “我們很高興看到XW003的臨床開發(fā)繼續(xù)不斷快速推進(jìn)本次XW003針對肥胖適應(yīng)癥的國際多中心臨床研究啟動患者給藥是公司發(fā)展的又一重要里程碑,也是對先為達(dá)團(tuán)隊的開拓**和研發(fā)能力的有力證明”先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示,“我們將繼續(xù)致力于XW003及先為達(dá)研發(fā)管線中其他候選藥物的開發(fā),為包括肥胖癥、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在內(nèi)的代謝性疾病患者提供創(chuàng)新療法。”       

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