成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 康恩貝注射用帕瑞昔布鈉通過仿制藥一致性評價(jià)

康恩貝注射用帕瑞昔布鈉通過仿制藥一致性評價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-18
1月17日,康恩貝發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(簡稱:金華康恩貝)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

       1月17日,康恩貝發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(簡稱:金華康恩貝)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

       注射用帕瑞昔布鈉適應(yīng)癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療,通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用,并可減少**性鎮(zhèn)痛藥的用量。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2021年版乙類品種。金華康恩貝于2014年1月遞交注射用帕瑞昔布鈉的注冊申請,并于2020年4月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊批件》。2020年4月金華康恩貝選取國家藥監(jiān)局公布的參比制劑對其進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研究,并于2020年12月進(jìn)行申報(bào)補(bǔ)充申請。

       截至本公告披露日,通過國家藥監(jiān)局一致性評價(jià)的注射用帕瑞昔布鈉廠家有金華康恩貝等27家公司(含以新注冊分類仿制藥4類申報(bào)批準(zhǔn)的視同通過一致性評價(jià)品種)。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:相應(yīng)國內(nèi)藥品終端市場2020年注射用帕瑞昔布鈉銷售額約22億元。金華康恩貝該藥品取得藥品注冊批件后至今未進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

       截至目前,金華康恩貝針對注射用帕瑞昔布鈉的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣125萬元。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
康保县| 茂名市| 黄大仙区| 大冶市| 科技| 阿巴嘎旗| 黄龙县| 合川市| 广汉市| 泾源县| 西安市| 黄冈市| 集安市| 吴川市| 阿合奇县| 伊吾县| 固镇县| 金秀| 淮阳县| 凌海市| 玉溪市| 和田市| 静安区| 慈利县| 吴旗县| 韩城市| 文山县| 镇沅| 临泉县| 仙桃市| 四会市| 耒阳市| 武鸣县| 龙海市| 襄城县| 河南省| 阿巴嘎旗| 杭州市| 宁武县| 固原市| 凤台县|