1月17日，新華制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司山東淄博新達制藥有限公司（“新達制藥”）收到國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該產(chǎn)品一致性評價(jià)申請獲得批準。
新達制藥為國內第一家通過(guò)鹽酸吡格列酮膠囊一致性評價(jià)的企業(yè)。
鹽酸吡格列酮由日本Takeda公司研發(fā)，最早于1999年7月在美國上市，主要用于2型糖尿病的治療，已在澳大利亞、加拿大、日本、德國、丹麥、西班牙等多個(gè)國家上市，應用廣泛。有關(guān)數據顯示，最近三年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，鹽酸吡格列酮片的銷(xiāo)售額保持在5億元以上。
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