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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-17
1月13日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,經(jīng)審查,批準了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的注冊申請。

       1月13日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,經(jīng)審查,批準了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的注冊申請。

國家藥品監(jiān)督管理局

       該產(chǎn)品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件(探針、參考架、連接器、反光球、手術(shù)器械適配器)、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開關(guān)、自動定位裝置組成。用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航和定向定位;主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術(shù),具備自動定位裝置,屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項性能指標達到國際同品種器械水平。除此之外,可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上,提高手術(shù)效率,并且能實現(xiàn)機械臂的基本功能。

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