據統計，被列為明確致癌物的「幽門(mén)螺桿菌」，在國內有近7億人感染。
隨著(zhù)患病群體日益龐大，「早發(fā)現早治療」是關(guān)鍵。
近日，諾輝健康發(fā)布公告稱(chēng)，旗下幽門(mén)螺桿菌檢測產(chǎn)品“幽幽管”獲得NMPA注冊申請。
據悉，這是中國首 個(gè)適用于「消費者自測」的幽門(mén)螺桿菌檢測產(chǎn)品。
中國「首 款」
幽門(mén)螺桿菌的常見(jiàn)檢測方法，包括尿素呼氣試驗、糞便抗原檢測、血清學(xué)檢測、分離培養等多種方法。
但由于具有不同程度的缺點(diǎn)，比如血清學(xué)檢測不能用于根除治療后復查；分離培養不推薦單純用于臨床的常規診斷，在臨床上應用不是很廣泛。
“目前，糞便抗原檢測，是目前最直接有效的檢測方式之一，廣泛獲得國內國際醫學(xué)指南和共識的一致推薦。”白云山制藥總廠(chǎng)羅志波博士認為。
據悉，此次獲批的幽幽管，就是采用該種方式。
幽幽管首 次實(shí)現取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計，用戶(hù)操作簡(jiǎn)單：
采樣后，將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。
據諾輝健康官微，幽幽管注冊產(chǎn)品名為“幽門(mén)螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）”，采用雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門(mén)螺桿菌抗原。
明確「致癌物」
幽門(mén)螺桿菌，是革蘭氏陰性、微需氧的細菌，生存于胃部及十二指腸的各區域內。
它會(huì )引起胃黏膜輕微的慢性發(fā)炎，進(jìn)而發(fā)展為胃炎。
這一發(fā)現是在1982年，澳大利亞的兩位科學(xué)家，在人類(lèi)的胃里發(fā)現了一種奇怪的細菌，會(huì )引發(fā)胃炎。
為了讓這種觀(guān)點(diǎn)得到臨床醫生的認可，科學(xué)家主動(dòng)感染了這種細菌，隨即患上了胃炎。
這一發(fā)現震驚醫學(xué)界，2005年，兩位科學(xué)家因此獲得了諾貝爾獎。
之后，生命科學(xué)對于幽門(mén)螺桿菌的研究不斷深入。
近日，美國衛生及公共服務(wù)部發(fā)布第15版致癌物報告，直接將幽門(mén)螺桿菌列為明確致癌物。
“足以證明，幽門(mén)螺桿菌與胃癌有直接關(guān)系，根除幽門(mén)螺桿菌可以降低胃癌風(fēng)險。”白云山制藥總廠(chǎng)羅志波博士說(shuō)道。
「居家檢測」新潮
近日，工信部、國家衛健委等十部門(mén)，聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，將即時(shí)即地檢驗（POCT）產(chǎn)品列入國家重點(diǎn)發(fā)展規劃。
“POCT是檢驗醫學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域，同時(shí)也是IVD行業(yè)中最 具發(fā)展潛力的領(lǐng)域之一，POCT得以順應現代社會(huì )快節奏的工作方式并滿(mǎn)足個(gè)性化的服務(wù)要求，該部分需求也得到了國家的重視和支持。”
羅博士認為，疫情常態(tài)化下，可以拓寬居家檢測產(chǎn)品的應用范圍。
“比如核酸自測產(chǎn)品，清華團隊已經(jīng)研發(fā)出核酸檢測卡盒，居家檢測30分鐘內出結果，方便、快捷進(jìn)行新冠病毒核酸檢測。”
客觀(guān)上，由于醫療資源分配不均勻，醫院病床不足等現象時(shí)常出現，新冠疫情的沖擊還沒(méi)辦法精準研判，居家檢測的蓬勃發(fā)展也為了避免醫療資源擠兌提供了可行的路徑。
諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青則表示，新冠抗疫的常態(tài)化，將加速健康管理落地居家場(chǎng)景。
應該堅持轉化研發(fā)成果為更便捷的使用體驗，幫助更多的無(wú)癥狀人群和高風(fēng)險人群早篩、早檢、早就醫。
專(zhuān)家簡(jiǎn)介
羅志波，博士，畢業(yè)于清華大學(xué)，現任廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)藥物研究所高級主任，主要從事新藥立項評估與新藥開(kāi)發(fā)工作。
作為負責人完成新藥項目調研超過(guò)50項，參與引進(jìn)一類(lèi)新藥項目9項，已成功引進(jìn)立項3項。主持廣州市專(zhuān)利工作專(zhuān)項資金項目，作為主要研究骨干參與國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專(zhuān)項課題，中國工程院重大咨詢(xún)項目，國家自然科學(xué)基金項目，廣東省軟科學(xué)項目等7項國家、省部級項目。
相關(guān)研究成果以第一作者身份發(fā)表SCI論文10篇，中文科研論文2篇，會(huì )議論文9篇，申請專(zhuān)利20項（授權3項），參編專(zhuān)著(zhù)2部。入選“廣州市科協(xié)青年科技人才托舉工程”托舉人才。
部分數據來(lái)源：
1、鳳凰衛視：7億中國人感染這種細菌！靠吃和接吻傳染，可誘發(fā)癌癥…
2、檢驗醫學(xué)網(wǎng)：史上最 全幽門(mén)螺桿菌檢測方法
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