1月10日,賽隆藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的米力農注射液《藥品補充申請批準通知書(shū)》。
據悉,米力農注射液的主要適應癥為用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。值得一提的是,在申請內容中塞隆藥業(yè)變更了處方工藝和貯藏條件。
塞隆藥業(yè)米力農注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并新增 10ml:10mg 規格,有利于優(yōu)化其公司的產(chǎn)品結構,更好的滿(mǎn)足臨床用藥需求,進(jìn)一 步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
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