新型變種病毒Omicron的流行，導致生物制藥行業(yè)的未來(lái)充滿(mǎn)了變數。臨近2022年，各大廠(chǎng)商應對新冠肺炎大流行的藍圖計劃似乎已經(jīng)到位，然而全球病例正在顯著(zhù)增加，甚至漸漸逼近了2021年的最高峰。
**制造商加緊備戰
對于**制藥公司來(lái)說(shuō)，盡快尋找可以預防和治療Omicron的藥物爭奪戰又開(kāi)始了。輝瑞、BioNTech和Moderna等COVID-19**生產(chǎn)商已加大開(kāi)發(fā)力度，為Omicron量身定制**，幾家公司憑借mRNA專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，期望能夠快速占領(lǐng)市場(chǎng)的最 佳位置。
本月早些時(shí)候，BioNTech首席執行官Ugur Sahin在新聞發(fā)布會(huì )上表示，BioNTech將繼續推進(jìn)開(kāi)發(fā)一種潛在的Omicron**，有可能在2022年2月或3月之前上市。然而，擴大**的生產(chǎn)規模需要生產(chǎn)速度的配合。咨詢(xún)研究公司Airfinity目前對2022年全球**產(chǎn)量的預測為87億劑，但是，如果需要新的注射劑，預估只會(huì )生產(chǎn)50億劑。BioNTech首席運營(yíng)官Sierk Poetting在新聞發(fā)布會(huì )上表示已經(jīng)在釋放質(zhì)粒生產(chǎn)能力。
Omicron的出現將使更多公司異常忙碌。Airfinity表示，全球有358種COVID-19**處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。在臨床開(kāi)發(fā)的175種候選**中，有41種處于第3階段臨床試驗。正在開(kāi)發(fā)的**還包括可接種的COVID-19、流感和其他呼吸道疾病的聯(lián)合**。毫無(wú)疑問(wèn)，有些患者對于針頭注射的**存在一定的接受難度，因此也有制藥廠(chǎng)商開(kāi)發(fā)鼻內注射、口服和無(wú)針注射的其他方案。
輝瑞有望主導新冠市場(chǎng)
英國研究公司Airfinity的一項分析顯示，輝瑞公司明年將主導約200億美元的全球新冠藥物市場(chǎng)，原因是發(fā)達國家2022年將爭相購買(mǎi)新冠藥物，而欠發(fā)達國家卻不得不等到2023年初，才能讓仿制藥公司大量生產(chǎn)新冠藥物。而Cantor Fitzgerald分析師也將輝瑞**Comirnaty在2027年銷(xiāo)售額預測從100億美元增加到250億美元。
輝瑞公司此前表示，其實(shí)驗性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險減少89%，這將有助于輝瑞在新冠**和特 效藥兩大領(lǐng)域，均保持絕 對領(lǐng) 先優(yōu)勢。根據Airfinity的數據，預計到2022年P(guān)axlovid將為輝瑞帶來(lái)約170億美元的收入，默沙東方面則預計旗下的Molnupiravir藥物明年將獲得約25億美元的收入。
新COVID-19療法不斷涌現
隨著(zhù)Omicron的出現，尋找治療COVID-19感染者的藥物也變得十分緊迫。在實(shí)驗室研究中，Regeneron公司和禮來(lái)抗體混合物顯示出了對Omicron變種的有效性。葛蘭素史克和Vir Biotechnology生產(chǎn)的另一種已獲批準的抗體治療也被認為是對抗Omicron不錯的選擇，但該療法的供應很快就變得非常緊張。
與此同時(shí)，再生元和禮來(lái)正忙于開(kāi)發(fā)治療新變種的方法。Regeneron首席執行官醫學(xué)博士Len Schleifer表示，該公司可能會(huì )在2022年第一季度準備好調整后的版本，將對多種病毒變種有效。Schleifer稱(chēng)需要想辦法在下一個(gè)病毒變種出現之前，將新型療法大規模地提供給更多的患者，包括可以同時(shí)對抗Omicron和Delta變種。
另一個(gè)治療選擇是輝瑞口服抗病毒 藥物Paxlovid，不過(guò)截至目前尚未獲得批準。即便此前的試驗顯示Paxlovid將住院和死亡的風(fēng)險降低了89%，而且該療法可能產(chǎn)生較大臨床需求，但該療法即便上市也可能會(huì )在初期面臨供應問(wèn)題。據Airfinity估算，美國預計將成為輝瑞Paxlovid、默沙東和Ridgeback口服抗病毒 藥物Molnupiravir的最 大買(mǎi)家，占到2022年新冠藥物收入的一半以上，而歐盟和英國可能會(huì )花費近50億美元，預計在其他50多個(gè)國家產(chǎn)生的銷(xiāo)售額將達到37億美元。
生物制藥行業(yè)以及幾乎所有其他行業(yè)，最初都因疫情大流行帶來(lái)的市場(chǎng)不確定性和限制而業(yè)績(jì)受挫，Omicron的出現會(huì )帶來(lái)更糟糕的結果嗎？普華永道美國制藥和生命科學(xué)部門(mén)負責人Glenn Hunzinger表示，他相信生物制藥行業(yè)已經(jīng)擺脫了COVID對商業(yè)環(huán)境帶來(lái)的負擔，生物制藥廠(chǎng)商最終會(huì )找到疫情新形勢下的生存之道。
參考來(lái)源：
2022 forecast: With omicron extending the pandemic, how will biopharma respond to COVID?
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