12月27日，天藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司湖北天藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
呋塞米注射液屬于《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》甲類(lèi)品種、臨床必需易短缺藥品。該藥品可用于水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過(guò)多癥、急性藥物毒物中毒等。湖北天藥呋塞米注射液于2002年6月21日取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2020年6月26日湖北天藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交呋塞米注射液一致性評價(jià)補充申請并獲受理。近日，該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前，湖北天藥在呋塞米注射液一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約為1000萬(wàn)元。
目前國內市場(chǎng)有57家企業(yè)的呋塞米注射液獲批上市，其中湖北天藥為國內呋塞米注射液通過(guò)一致性評價(jià)的第二家企業(yè)。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，呋塞米注射液2019年銷(xiāo)售額約2.6億元，2020年銷(xiāo)售額約2.5億元。
根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
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