12月27日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司湖北天藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
呋塞米注射液屬于《國(guó)家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。該藥品可用于水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。湖北天藥呋塞米注射液于2002年6月21日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。2020年6月26日湖北天藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交呋塞米注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。近日，該藥品通過一致性評(píng)價(jià)。截至目前，湖北天藥在呋塞米注射液一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1000萬(wàn)元。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有57家企業(yè)的呋塞米注射液獲批上市，其中湖北天藥為國(guó)內(nèi)呋塞米注射液通過一致性評(píng)價(jià)的第二家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，呋塞米注射液2019年銷售額約2.6億元，2020年銷售額約2.5億元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。
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