12月27日晚間,開(kāi)拓藥業(yè)港股發(fā)布公告,公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進(jìn)展。
公告顯示:根據348例新冠患者的中期分析數據顯示,由于事件數較少未達到統計學(xué)顯著(zhù)性。公司計劃調整臨床試驗方案并尋求獲得美國FDA等監管機構的同意,繼續招募只有基礎性疾病和/或無(wú)新冠**接種史的高風(fēng)險新冠患者。基于中期分析結果,普克魯胺的安全性良好,沒(méi)有報告一例藥物相關(guān)的嚴重不良事件。
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