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CDE公開征求M7(R2)相關ICH指導原則意見

熱門推薦: M7(R2) CDE ICH
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-23
12月21日,CDE發(fā)布公告稱, ICH指導原則《M7(R2):評估和控制藥物中的DNA活性(致突變)雜質(zhì)以限制潛在的致癌風險》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

       12月21日,CDE發(fā)布公告稱, ICH指導原則《M7(R2):評估和控制藥物中的DNA活性(致突變)雜質(zhì)以限制潛在的致癌風險》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

通知

       M7(R2)原文和中文譯文見附件,現(xiàn)就該指導原則內(nèi)容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。

       社會各界如有意見,請于2022年2月15日前通過電子郵箱反饋我中心。

       聯(lián)系人:馬磊、周植星

       郵 箱:mal@cde.org.cn;zhouzhx@cde.org.cn

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