輝瑞公司近日宣布，中國國家藥品監督管理局已批準貝博薩®（注射用奧加伊妥珠單抗）用于復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，這也是全球第一個(gè)經(jīng)批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）。
為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng )新’是輝瑞長(cháng)期秉承的目標我們非常高興能夠看到貝博薩®這一突破性藥物引進(jìn)中國，這將填補此前中國在R/R B-ALL治療領(lǐng)域無(wú)ADC藥物的空白，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國患者的生命” 輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“隨著(zhù)血液腫瘤研究的發(fā)展，輝瑞致力于通過(guò)創(chuàng )新療法和作用機制促進(jìn)急性和慢性白血病的治療，旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統腫瘤隨著(zhù)貝博薩®的獲批，輝瑞血液腫瘤將陸續建立起強大的產(chǎn)品組合，未來(lái)我們還將秉承‘科學(xué)致勝，共克癌癥’的理念，全方位推動(dòng)創(chuàng )新藥物可及，提升患者整體生存率和生命質(zhì)量，助力‘健康中國2030"目標的實(shí)現”。
白血病是一種常見(jiàn)的血液淋巴系統腫瘤，2020年我國新增8萬(wàn)余名白血病患者急性淋巴細胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類(lèi)型之一，是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時(shí)也可侵入骨髓外的組織等目前國內ALL患者治療以化療為主，其中 40%-50%的成人患者最終會(huì )經(jīng)歷復發(fā)，患者五年總生存率低于10%在傳統標準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）并獲得長(cháng)期生存。
ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現狀作為當前腫瘤免疫治療中的熱點(diǎn)藥物之一，憑借其特有的腫瘤特異性和效力，ADC藥物不僅能擴展腫瘤治療時(shí)間窗，且能最小化化療相關(guān)的不良反應貝博薩®（注射用奧加伊妥珠單抗）作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者后續有機會(huì )進(jìn)行造血干細胞移植，進(jìn)而達到長(cháng)期生存的目的，有望助力新治療標準的建立，是R/R B-ALL治療領(lǐng)域的里程碑。
關(guān)于貝博薩® （注射用奧加伊妥珠單抗） 貝博薩®是一種靶向CD22 的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）大于90%的B-ALL患者腫瘤細胞表面表達CD22貝博薩®與B細胞上的CD22抗原結合時(shí)，會(huì )被細胞內化，細胞**藥物刺孢霉素（calicheamicin）在細胞內釋放出來(lái)并殺死腫瘤細胞貝博薩®于2015年10月被美國食品與藥物監督管理局（FDA）授予在A(yíng)LL治療上的“突破性治療”資格，2017年在歐盟和美國獲批，用于治療R/R B-ALL并于2021年12月20日 在中國獲批。
關(guān)于急性淋巴細胞性白血病（ALL）
急性淋巴細胞性白血病（ALL）是一種常見(jiàn)的惡性血液病，以骨髓和淋巴組織中原始淋巴細胞的異常增殖和聚集為特點(diǎn)ALL患者通常伴隨著(zhù)一些非特異性的癥狀，包括體重下降、發(fā)熱、夜汗、疲乏和食欲下降。
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