近日,云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)與Providence Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Providence”)共同宣布,其mRNA新冠候選**PTX-COVID19-B已在一獨立咨詢(xún)小組推薦下加入世界衛生組織(WHO)的新冠**團結試驗(Solidarity Trial Vaccines)。PTX-COVID19-B是一種脂質(zhì)納米顆粒mRNA**,顯示了很強的免疫原性和耐受性,有潛力成為同類(lèi)領(lǐng) 先產(chǎn)品。WHO**團結試驗是一項國際范圍內的隨機臨床試驗計劃,旨在快速評估具有潛力的新候選**的有效性和安全性。參加試驗的候選**是由一個(gè)頂尖科學(xué)家和專(zhuān)家組成的獨立的**優(yōu)選咨詢(xún)小組,根據預定標準篩選而出。篩選標準包括**的安全性和已被證實(shí)的有效性潛力、**的穩定性、是否能夠快速生產(chǎn)以進(jìn)行全球分銷(xiāo),以及是否易于接種。
WHO新冠**團結試驗已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開(kāi)展臨床招募工作,期間將由各國衛生部任命的主要研究員帶領(lǐng)各自國家團隊開(kāi)展研究。該試驗由WHO發(fā)起并承擔各項費用。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選**
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開(kāi)發(fā)階段的針對新冠病毒的mRNA**,其設計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP中。來(lái)自Providence的1期臨床研究的中期數據表明,PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力,并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體,試驗結果優(yōu)于其他已被批準的mRNA新冠**。該治療總體上安全且耐受性良好。
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