近日,云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)與Providence Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱“Providence”)共同宣布,其mRNA新冠候選**PTX-COVID19-B已在一獨(dú)立咨詢小組推薦下加入世界衛(wèi)生組織(WHO)的新冠**團(tuán)結(jié)試驗(yàn)(Solidarity Trial Vaccines)。PTX-COVID19-B是一種脂質(zhì)納米顆粒mRNA**,顯示了很強(qiáng)的免疫原性和耐受性,有潛力成為同類(lèi)領(lǐng) 先產(chǎn)品。WHO**團(tuán)結(jié)試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際范圍內(nèi)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)計(jì)劃,旨在快速評(píng)估具有潛力的新候選**的有效性和安全性。參加試驗(yàn)的候選**是由一個(gè)頂尖科學(xué)家和專家組成的獨(dú)立的**優(yōu)選咨詢小組,根據(jù)預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)篩選而出。篩選標(biāo)準(zhǔn)包括**的安全性和已被證實(shí)的有效性潛力、**的穩(wěn)定性、是否能夠快速生產(chǎn)以進(jìn)行全球分銷(xiāo),以及是否易于接種。
WHO新冠**團(tuán)結(jié)試驗(yàn)已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開(kāi)展臨床招募工作,期間將由各國(guó)衛(wèi)生部任命的主要研究員帶領(lǐng)各自國(guó)家團(tuán)隊(duì)開(kāi)展研究。該試驗(yàn)由WHO發(fā)起并承擔(dān)各項(xiàng)費(fèi)用。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選**
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開(kāi)發(fā)階段的針對(duì)新冠病毒的mRNA**,其設(shè)計(jì)原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP中。來(lái)自Providence的1期臨床研究的中期數(shù)據(jù)表明,PTX-COVID19-B顯示出強(qiáng)大的病毒中和能力,并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體,試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于其他已被批準(zhǔn)的mRNA新冠**。該治療總體上安全且耐受性良好。
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