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CPHI制藥在線 資訊 四環(huán)醫(yī)藥「磺達(dá)肝癸鈉注射液獲」通過一致性評價(jià)

四環(huán)醫(yī)藥「磺達(dá)肝癸鈉注射液獲」通過一致性評價(jià)

作者:四環(huán)醫(yī)藥  來源:藥智網(wǎng)
  2021-12-22
12月21日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的抗凝藥物磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

       12月21日,四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的抗凝藥物磺達(dá)肝癸鈉注射液(規(guī)格:0.5毫升:2.5亳克)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,獲批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

四環(huán)醫(yī)藥公告

       磺達(dá)肝癸鈉注射液適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生;用于無指征進(jìn)行緊急(<120分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療?;沁_(dá)肝癸鈉注射液屬國家醫(yī)保乙類(二零二一版)。

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