2021年12月20日，康方生物（9926.HK）宣布，公司附屬公司正大天晴康方(上海)生物醫藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“天晴康方”）、中山康方生物醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中山康方”），與連云港正大天晴醫藥有限公司及正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司（統稱(chēng)“正大天晴”）簽訂了派安普利單抗(PD-1單抗，安尼可®)獨家銷(xiāo)售協(xié)議。
該協(xié)議的簽訂，在中山康方與正大天晴于2019年6月合資成立天晴康方的協(xié)議的基礎上，進(jìn)一步落實(shí)了正大天晴作為安尼可®獨家銷(xiāo)售商需履行的具體事項，也進(jìn)一步加強了雙方的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
根據該協(xié)議，正大天晴獲授權作為安尼可®在中國的唯一銷(xiāo)售單位，負責安尼可®的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品推廣和銷(xiāo)售。合資公司天晴康方將承擔安尼可®的銷(xiāo)售及推廣費用，并負責從中山康方采購安尼可®。安尼可®已經(jīng)于2021年8月起由中山康方生產(chǎn)并供應給正大天晴銷(xiāo)售。
通過(guò)上述協(xié)議的簽訂，天晴康方將充分利用正大天晴強大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和資源，以及豐富的產(chǎn)品推廣經(jīng)驗，助力安尼可®的商業(yè)化進(jìn)程，更快地惠及更多的國內患者。
安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型差異化PD-1 單抗，能夠更有效增強免疫治療療效，且減少不良反應。
目前安尼可®已經(jīng)獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。同時(shí)，安尼可®三線(xiàn)治療轉移性鼻咽癌，以及安尼可®聯(lián)合化療一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的上市申請，已分別于2021年7月和8月在國內成功提交。另外，安尼可®治療肝癌、胃癌等適應癥的臨床試驗正在高效推進(jìn)中。
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