12月20日,百濟神州與諾華達成了合作協(xié)議,諾華將獲得百濟神州TIGIT抗體Ociperlimab在美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益,百濟神州由此會(huì )得到3億美元預付款、7億美元額外付款、18.95億美元里程碑金額以及20-25%的銷(xiāo)售分成。雙方還協(xié)議授予百濟神州在中國境內指定區域營(yíng)銷(xiāo)、推廣和銷(xiāo)售泰菲樂(lè )(達拉非尼)、邁吉寧(曲美替尼)、維全特(帕唑帕尼)、飛尼妥(依維莫司)以及贊可達(塞瑞替尼)共5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權利。
此次協(xié)議的達成,是繼2021年1月PD-1抗體替雷利珠單抗22億美元的交易之后,百濟神州與諾華之間的又一項重磅合作。
百濟神州重點(diǎn)押注的靶點(diǎn)
Ociperlimab是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體,由百濟神州自主研發(fā)并在全球范圍內進(jìn)行開(kāi)發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物,Ociperlimab是當前開(kāi)發(fā)進(jìn)程中最 先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一,具有完整的Fc功能。
抑制TIGIT靶點(diǎn)為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細胞(例如T細胞、NK細胞和樹(shù)突狀細胞)提供了潛在的作用機制,以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT通路被認為可與PD-1協(xié)作,最 大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞,并增強對抗PD-1療法的抵抗力。TIGIT是有望能夠為更多患者帶來(lái)提升抗PD-1療法獲益的一個(gè)靶點(diǎn)。
TIGIT是百濟神州重點(diǎn)押注的靶點(diǎn),Ociperlimab單抗目前處于全球第二的開(kāi)發(fā)進(jìn)度,圍繞TIGIT單抗Ociperlimab與PD-1單抗替雷利珠單抗,百濟神州開(kāi)展了多項臨床試驗項目,在研的適應癥覆蓋了局部晚期/不可切除的非小細胞肺癌、轉移性宮頸癌、晚期食管鱗狀細胞癌、轉移性非小細胞肺癌及一線(xiàn)晚期肝細胞癌等。
研發(fā)高投入的實(shí)際需求
2021年的半年報告顯示,百濟神州上半年研發(fā)投入為6.77億美元,保持了15%的增速;最新公開(kāi)的三季報顯示,公司的研發(fā)費用投入為3.52億美元,增長(cháng)僅為0.82% ,研發(fā)暫時(shí)不再擴張。
在產(chǎn)品管線(xiàn)方面,百濟神州目前已建立起一條包括23個(gè)自主研發(fā)的新藥產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤免疫、感染等多個(gè)疾病領(lǐng)域,已上市有12款產(chǎn)品,包括7款生物藥及5款小分子新藥,在研藥物有11款。
注入研發(fā)資金 維持燒錢(qián)模式
鑒于深入廣泛的產(chǎn)品管線(xiàn),百濟神州旗下新藥開(kāi)發(fā)項目的維持及銷(xiāo)售端均需要耗費大量的資金,燒錢(qián)模式的可持續性急需得到新鮮血液的補充。據估計,整體而言,目前百濟神州每年的資金缺口約為100億元。
2021年11月16日,證監會(huì )官微發(fā)文同意百濟神州在科創(chuàng )板IPO的注冊申請,歷時(shí)近1年,百濟神州迎來(lái)了回歸A股的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。12月初,百濟神州順利在A(yíng)股科創(chuàng )板完成IPO,成為全球首家在納斯達克(N)、港交所(H)與上交所(A)三地同時(shí)上市的生物科技企業(yè)。
科創(chuàng )板IPO,百濟神州計劃募資規模為200億元,這筆募資除了用于建設新的研發(fā)中心及生產(chǎn)基地等用途之外,最 大流向將用于旗下創(chuàng )新藥物的臨床試驗開(kāi)發(fā),公布的資金數據為132億元,第二大資金流向用于補充流動(dòng)資金,計劃額度為60億元。回歸A股科創(chuàng )板有望進(jìn)一步擴大股東基礎吸納市場(chǎng)資金,持續優(yōu)化公司經(jīng)營(yíng),鞏固全球競爭優(yōu)勢。
此次,百濟神州將旗下TIGIT單抗的部分市場(chǎng)權益轉讓給諾華,由目前公布的數據來(lái)看,首付款及后續的資金回流可以直接緩解百濟神州面臨的融資壓力。不過(guò),基于PD-1單抗與TIGIT單抗結合的巨大潛力,對于國際化先行者的百濟神州而言,此次的交易偏向于保守,畢竟轉讓之后,在全球自建商業(yè)化團隊可能要推遲到下一款產(chǎn)品了。
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