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CPHI制藥在線 資訊 中國肺癌患者的福音 -- 中國創(chuàng)新藥艾弗沙(R)進入國家醫(yī)保報銷目錄

中國肺癌患者的福音 -- 中國創(chuàng)新藥艾弗沙(R)進入國家醫(yī)保報銷目錄

來源:美通社
  2021-12-20
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾力斯”,股票代碼:688578)自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼,以下簡稱“艾弗沙”)成功進入2021版 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱“藥品目錄”)。新版藥品目錄將于2022年1月1日正式實施。

       上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾力斯”,股票代碼:688578)自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼,以下簡稱“艾弗沙”)成功進入2021版 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱“藥品目錄”)。新版藥品目錄將于2022年1月1日正式實施。

       艾弗沙®(國內(nèi)俗稱“弗藥”)是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類藥物,是我國原研的國家1類新藥。今年3月伏美替尼在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小細胞肺癌(NSCLC)是最 常見的一種肺癌類型,占所有肺癌的85%。

       肺癌是我國發(fā)生率和致死率最 高的惡性腫瘤。2020年全球最 新癌癥負擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,中國肺癌死亡人數(shù)高達71萬。晚期NSCLC患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的幾率為40%-50%,而這些患者生存預(yù)后差,肺癌腦轉(zhuǎn)移是肺癌治療失敗的常見原因之一。

       第三代EGFR-TKI可穿透血腦屏障, 治療伴隨腦轉(zhuǎn)移NSCLC人群顯示出較高的療效, 相比一代和二代EGFR-TKI類藥物, 為晚期肺癌患者帶來更長的生存。

       艾弗沙®遞交國家藥品監(jiān)督管理部門的注冊臨床研究結(jié)果顯示,腦轉(zhuǎn)移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治療后, 所有患者腦部腫瘤病灶縮小或不再增長。

       艾弗沙®進入醫(yī)保目錄將大幅度降低中國肺癌患者的治療經(jīng)濟負擔(dān),讓更多的中國患者從中國原創(chuàng)藥物中得到生存獲益,尤其是讓肺癌腦轉(zhuǎn)移患者活得更長、更好。

       今年11月, 艾弗沙®治療先前未曾接受治療的EGFR突變晚期NSCLC的III期臨床研究成功獲得陽性結(jié)果,相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治療對照組,“弗藥”治療組可以帶來顯著更長的無進展生存(PFS)獲益,PFS有望翻倍。該治療適應(yīng)癥已獲得國家監(jiān)管部門授予的突破性療法認定,并被納入優(yōu)先審評藥物品種名單。該治療適應(yīng)癥有望獲加速批準。

       2022年,期待中國“弗藥”為更多中國患者帶來長生存、優(yōu)生活的福音。

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