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CPHI制藥在線 資訊 濟(jì)民可信首 個(gè)三類仿制吸入劑報(bào)產(chǎn)獲CDE受理

濟(jì)民可信首 個(gè)三類仿制吸入劑報(bào)產(chǎn)獲CDE受理

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-12-20
濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開(kāi)發(fā)的首 個(gè)三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第 二個(gè)品種。

       濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開(kāi)發(fā)的首 個(gè)三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第 二個(gè)品種。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

       鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇,去除了與β1受體選擇性更高且?guī)?lái)副作用的右旋體,僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,療效好,劑量小等特點(diǎn)。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強(qiáng)的β2受體親和力,β2受體均勻分布在大中小氣道上,使得左沙丁胺醇對(duì)于大中小氣道平滑肌作用全面,從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用。

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