2021年12月15日是世界強化免疫日，生物制藥企業(yè)榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股份代碼：9995.HK）在這一天重申了公司應對自身免疫性疾病的承諾：致力于研發(fā)和生產(chǎn)同類(lèi)領(lǐng) 先的生物藥物，不斷創(chuàng )造新的臨床價(jià)值，契合全球尚未被滿(mǎn)足的重大臨床需求。
世界強化免疫日由世界衛生組織（WHO）于1988年設立，旨在提高人們對于免疫系統疾病的認識，象征著(zhù)疾病的消滅和生活的改善。多年以來(lái)，榮昌生物也同樣致力于此，通過(guò)不斷創(chuàng )新以抗擊包括系統性紅斑狼瘡（SLE）在內的自身免疫性疾病。
SLE是一種較為常見(jiàn)的自身免疫性疾病，主要發(fā)生在15歲至45歲的女性中，表現為包括面部紅斑、關(guān)節腫脹疼痛、光敏性、口腔潰瘍等在內的多種癥狀，并且隨著(zhù)病情的發(fā)展，疾病開(kāi)始攻擊腎 臟和心血管系統，可能導致多器官衰竭，嚴重威脅患者生命。目前，僅在中國就有超過(guò)100萬(wàn)患者，且尚無(wú)治愈方法。
針對SLE的治療，傳統療法有很強的副作用。根據《中國系統性紅斑狼瘡診療指南（2020）》顯示，SLE的治療藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的患者仍然有活動(dòng)性疾病或反復復發(fā)，并且長(cháng)期使用大劑量糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑會(huì )對患者的器官造成不可逆的損害，甚至誘發(fā)感染、骨髓抑制等嚴重不良反應。
根據SLE的發(fā)病機制，靶向異常激活的B淋巴細胞成為研發(fā)的重點(diǎn)。研究表明，B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL）是對B淋巴細胞發(fā)育至關(guān)重要的信號分子。針對這一信號，榮昌生物自主研發(fā)了雙靶點(diǎn)新型融合蛋白泰它西普（RC18，商品名：泰愛(ài)®）。泰它西普的雙靶能夠完全阻斷B細胞介導的自身免疫應答，有效降低機體的自身免疫反應，是用于治療SLE的里程碑式創(chuàng )新成果。
作為雙靶點(diǎn)生物制劑，泰它西普可以同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細胞因子，且由于藥物中采用了融合蛋白技術(shù)，使得藥物與兩個(gè)細胞因子的親和力更強，從而達到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時(shí)也提升了藥物的安全性。
“在數十年的研發(fā)后，我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊邘?lái)了全新的療法，這是值得我們自豪的。”榮昌生物創(chuàng )始人、首席執行官兼首席科學(xué)官房健民博士表示，每一年的世界強化免疫日都非常有意義，而對榮昌生物來(lái)說(shuō)，今年也是里程碑式的一年，“今年11月，泰它西普（RC18）被正式納入2021年國家醫保藥品報銷(xiāo)目錄，這讓我們更有信心，繼續加大研發(fā)投入，推進(jìn)更多適應癥的臨床試驗，努力為更多自身免疫性疾病患者帶來(lái)新的治療機會(huì )。”
泰它西普III期臨床試驗預計將于2022年上半年在美國進(jìn)行。同時(shí)，榮昌生物也在積極推動(dòng)泰它西普II/III期臨床試驗，用于治療其他包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、IgA腎炎、重癥肌無(wú)力、干燥綜合癥和多發(fā)性硬化癥在內的多種自身免疫適應癥。
關(guān)于榮昌生物
榮昌生物(9995.HK)建立于2008年，是中國領(lǐng) 先的創(chuàng )新型生物制藥企業(yè)。公司的使命在重大疾病領(lǐng)域，提供生物藥物，滿(mǎn)足臨床需求。榮昌生物總部位于中國山東省煙臺市，在中國和美國均設有實(shí)驗研究機構和辦事處。公司專(zhuān)注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發(fā)現、開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng )制出一批具有重大臨床價(jià)值的生物新藥。
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