本周二，百時美施貴寶與Immatics N.V.聯(lián)合宣布，雙方已達成一項許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化Immatics公司的TCR雙特異性候選項目IMA401。Immatics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)T細胞重新向癌癥免疫療法。
根據(jù)協(xié)議條款，百時美施貴寶將向Immatics支付一筆1.5億美元的預付款，高達7.7億美元的開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)里程碑付款，同時還將支付基于IMA401凈銷售額的2位數(shù)分層特許權使用費。Immatics保留共同資助美國市場開發(fā)的選擇權，以換取增加的美國市場特許權使用費和/或在美國共同推廣IMA401。
IMA401是Immatics公司TCR雙特異性管線中最 先進的候選產(chǎn)品，這是一種半衰期延長的TCER®（T細胞結合受體）分子，其中一個結合區(qū)靶向MAGEA4/8，這是一種在多個實體瘤中高度流行的抗原，另一個結合區(qū)結合并激活T細胞。在臨床前概念驗證研究中，IMA401在多種體內(nèi)腫瘤模型（包括患者來源的異種移植模型）中顯示出完全緩解的抗腫瘤活性。此次協(xié)議概述了一項開發(fā)計劃，根據(jù)該計劃，2家公司將通過臨床開發(fā)合作推進該項目。
2021年11月，Immatics向德國聯(lián)邦監(jiān)管機構保羅埃利希研究所（PEI）提交了一項臨床試驗申請（CTA），用于開發(fā)IMA401。該臨床試驗計劃于2022年上半年啟動，將入組各種實體瘤類型的患者。
百時美施貴寶免疫腫瘤學和細胞治療研究和早期開發(fā)高級副總裁Teri Foy表示：“我們很高興擴大與Immatics的合作，現(xiàn)在將包括IMA401。TCER®是一種重要的新興實體瘤治療方法，有潛力通過即用型（off-the-shelf）平臺提供類似細胞治療的療效，擴大患者可及性。我們期待著將IMA401推向臨床，進一步評估其作為一種創(chuàng)新藥物的潛力，以幫助患者戰(zhàn)勝嚴重疾病。”
此前，Immatics與新基（已被百時美施貴寶收購）于2019年達成了一項15.9億美元的戰(zhàn)略合作，開發(fā)新型過繼細胞療法。在該項合作中，Immatics將針對其XPRESIDENT技術發(fā)現(xiàn)的實體瘤靶標開發(fā)T細胞受體工程化T細胞療法（TCR-T）項目，該項目將利用由該公司XCEPTOR TCR發(fā)現(xiàn)和工程化平臺識別的專有T細胞受體（TCR）。
此次百時美施貴寶擴大與Immatics的合作，是希望在實體瘤方面能夠有所突破。這項新的合作旨在開發(fā)雙特異性候選療法TCER®IMA401，它將補充正在進行的細胞療法合作，有潛力提供一個更方便的替代選擇。2項合作中，TCR-T和TCER這2種治療方法都建立在Immatics識別新靶點和開發(fā)高親和力、靶點特異性TCR的能力的基礎之上。
參考來源：Bristol Myers Squibb Drops $920 Million to Broaden Partnership with Immatics
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