今日，A股長(cháng)牛凱萊英正式在港交所上市，發(fā)行價(jià)每股388港元，共發(fā)行1841.54萬(wàn)股。意味著(zhù)凱萊英繼藥明康德、泰格醫藥、康龍化成、昭衍新藥等CXO同行之后正式實(shí)現A+H兩地上市。

       上午開(kāi)盤(pán)，凱萊英港股市場(chǎng)上市及破發(fā)，期間持續下跌，截至出稿報371港元/股。但其實(shí)通過(guò)昨日暗盤(pán)情況來(lái)看，今日情況也在意料之中，但結合近來(lái)港股新股市場(chǎng)的整體情況，凱萊英情況也屬于正常，破發(fā)也并不代表凱萊英的核心喪失。

       圖片來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)

       凱萊英作為全球第五大創(chuàng )新藥原料藥CDMO公司，同時(shí)是中國最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。今年前三季度，凱萊英實(shí)現營(yíng)收29.23億元，同比增長(cháng)40.34%；歸母凈利潤6.95億元，同比增長(cháng)37.26%；扣非凈利潤5.961億元，同比增長(cháng)30.58%。

       同時(shí)，凱萊英在業(yè)績(jì)增長(cháng)之下，相對醫藥股普遍低迷的情況下，凱萊英A股市卻能逆勢屢創(chuàng )新高，漲幅超60%，市值一度超過(guò)1300億元。近日，更是好消息不斷，接連拿下超預期的大訂單，一掃因高瓴資本減持引發(fā)的市場(chǎng)質(zhì)疑。

       所以，其實(shí)無(wú)論今日凱萊英是否破發(fā)，從根本意義上來(lái)講，都是凱萊英借此更上一臺階的最好機會(huì )。

       / 01 /

       58億巨額訂單：疑似為新冠口服藥Paxlovid

       就在上個(gè)月的17日和29日，凱萊英先后公告了兩筆巨額訂單。其中，17日公告的訂單合同金額約4.81億美金（約合31億人民幣），29日公告的訂單合同金額約27.2億人民幣，兩筆訂單合計約58億元，約定的交付或供貨時(shí)間是2021年至2022年。這對于2020年總營(yíng)收31.5億的凱萊英而言意味著(zhù)什么，不言而喻。

       雖然公告中并未披露客戶(hù)名稱(chēng)，只說(shuō)是“美國某大型制藥公司”，但由于輝瑞是凱萊英的長(cháng)期大客戶(hù)，結合目前業(yè)內能看到的各家在小分子藥物上的管線(xiàn)布局，在當下這個(gè)時(shí)間節點(diǎn)上，只有新冠小分子口服藥有可能達到這個(gè)量級。種種跡象表明，這兩筆訂單就是來(lái)自輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。

       此前，11月5日，輝瑞公布新冠口服藥 Paxlovid的2/3期臨床試驗結果，與安慰劑組相比，Paxlovid能將患者住院或死亡的風(fēng)險降低了89%。且由于在設計之初就已考慮新冠病毒基因突變的因素，在面對新冠變異毒株奧密克戎也一樣充滿(mǎn)信心。與此同時(shí)，默沙東的新冠口服藥Molnupiravir更新了三期臨床數據，有效率降到了30%，讓原本給默沙東新冠藥物的訂單一窩蜂轉到了輝瑞Paxlovid。

       在此情形下，預測Paxlovid明年銷(xiāo)量將達到5000萬(wàn)人份，如果按照美國政府11月18日給輝瑞的報價(jià)，529美元一個(gè)療程的定價(jià)，則一年的銷(xiāo)售額有望超260億美元。面對如此大額的訂單，輝瑞需要的是擴充產(chǎn)能。

       凱萊英實(shí)現的正是擴產(chǎn)能。

       凱萊英在其2020年報和今年中報中披露，通過(guò)連續性反應的方法將“某抗病毒 藥物”的關(guān)鍵片段從4步簡(jiǎn)化為1步，一個(gè)月內實(shí)現生產(chǎn)規模從克級提升到噸級，進(jìn)入臨床三期。這一關(guān)鍵的技術(shù)突破加快了Paxlovid產(chǎn)能擴充的速度，也讓Paxlovid與凱萊英深度捆綁，帶來(lái)后續的訂單。

       目前來(lái)看，新冠病毒短期內看不到徹底消滅的可能性，新冠變異毒株奧密克戎更是讓全球防疫雪上加霜，新冠口服藥成為對付病毒的重要武器之一，其市場(chǎng)價(jià)值不可估量。

       拿下Paxlovid的訂單，不僅讓凱萊英2022年及2021年四季度業(yè)績(jì)增長(cháng)有了保障，一掃此前因高瓴資本減持帶來(lái)的市場(chǎng)增長(cháng)不及預期的質(zhì)疑，更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒 藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機會(huì )。

       / 02 /

       凱萊英的制勝法寶：連續反應技術(shù)

       面對反復來(lái)襲的新冠疫情，新冠口服藥Paxlovid如此巨大的市場(chǎng)價(jià)值，任誰(shuí)看了都想要咬上一口，但是輝瑞為何在眾多CXO藥企中選擇了凱萊英？

       除了凱萊英國際化業(yè)務(wù)出色，90%的收入來(lái)自海外，與輝瑞有長(cháng)期合作關(guān)系外，一個(gè)重要的因素或許是其連續反應的核心技術(shù)。

       連續反應技術(shù)是一種用連續流動(dòng)化學(xué)合成方法替代批次反應的新工藝途徑，具備安全環(huán)保、效率高、成本低廉等優(yōu)勢。相比傳統反應釜批次反應，連續反應可將效率從30%提升至75%，還可以節省70%的設備占地面積及人力消耗、縮減50%的生產(chǎn)成本及質(zhì)檢時(shí)長(cháng)。

       凱萊英連續反應技術(shù)平臺 圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

       通過(guò)其技術(shù)優(yōu)勢，凱萊英曾幫助國際生物巨頭將新藥上市時(shí)間縮短了近8個(gè)月的記錄，縮短臨床時(shí)間對生物藥企而言不僅可以爭取先發(fā)優(yōu)勢，搶占市場(chǎng)份額，收獲大量訂單，更是意味著(zhù)在專(zhuān)利期內多銷(xiāo)售一天。

       核心技術(shù)的獲得并非一日之功，過(guò)去10多年凱萊英通過(guò)對連續性生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷探索，目前已擁有100項連續生產(chǎn)技術(shù)與生物合成技術(shù)自研專(zhuān)利，并于2020年將該等專(zhuān)利運用至其30%的臨床二期或更后期臨床階段項目中，這項技術(shù)顯然已經(jīng)成為了公司核心壁壘。

       不僅如此，凱萊英一直通過(guò)研發(fā)提升技術(shù)積累優(yōu)勢，過(guò)去十年投入研發(fā)占比始終維持在7%-8%左右，遠超行業(yè)老大藥明康德，是研發(fā)強度最大的CDMO公司之一。

       經(jīng)過(guò)多年持續的研發(fā)投入，除了連續性生產(chǎn)工藝技術(shù)，凱萊英還積累了不對稱(chēng)合成、偶聯(lián)反應、生物酶催化等諸多核心技術(shù)，在合成工藝上領(lǐng) 先眾多CDMO企業(yè)。

       核心技術(shù)形成壁壘為凱萊英帶來(lái)的優(yōu)勢最直接體現在公司的毛利率上，根據弗若斯特沙利文的資料，2018-2020年，凱萊英的毛利率高于全球所有公開(kāi)上市的以及隸屬于公開(kāi)上市公司的CDMO企業(yè)。

       2020年市場(chǎng)主要參與者毛利率比較 來(lái)源：招股書(shū)

       作為CDMO公司，凱萊英憑借獨有技術(shù)，為客戶(hù)精簡(jiǎn)和加速藥物研發(fā)，在小分子藥物領(lǐng)域展現出強大競爭力，得到國際生物制藥巨頭認可的同時(shí)，增厚了公司的業(yè)績(jì)。獲取的利潤又再次投入到研發(fā)中，繼續實(shí)現技術(shù)上的迭代升級，通過(guò)技術(shù)進(jìn)一步鞏固及開(kāi)拓CDMO市場(chǎng)份額，從而實(shí)現良性循環(huán)，逐步成長(cháng)為CDMO賽道中真正的龍頭。

       / 03 /

       CDMO賽道：瓜分1066億美元市場(chǎng)蛋糕

       凱萊英所處的CDMO行業(yè)是CXO的分支之一，即定制研發(fā)生產(chǎn)機構。由于醫藥行業(yè)的外包趨勢日益增強，CDMO逐漸成為制藥公司價(jià)值鏈中不可或缺的一部分，近年來(lái)，CDMO服務(wù)市場(chǎng)規模比整個(gè)醫藥市場(chǎng)的擴張速度更快。

       根據弗若斯特沙利文的報告，全球CDMO市場(chǎng)從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復合增長(cháng)率12%，預計到2025年全球CDMO市場(chǎng)規模將達到1066億美元，年復合增長(cháng)率14%。

       全球CDMO市場(chǎng)規模 來(lái)源：招股書(shū)

       與此同時(shí)，受醫藥市場(chǎng)擴張、MAH制度等有利政策影響，全球CDMO產(chǎn)能向中國轉移，從2016年至2020年，國內CDMO市場(chǎng)從105億元增長(cháng)至317億元，年復合增長(cháng)率達32%，預計2025年市場(chǎng)規模將達到1235億元，年復合增長(cháng)率31.3%。

       中國CDMO市場(chǎng)規模 來(lái)源：招股書(shū)

       如此巨大的蛋糕，自然引來(lái)激烈的市場(chǎng)競爭，目前全球范圍CDMO企業(yè)有600多家，其中至少30家在中國，但行業(yè)集中度高度分散，全球排名 前15的CDMO企業(yè)僅占全球市場(chǎng)的37.8%。

       其中，凱萊英在全球原料藥CDMO市場(chǎng)份額為1.3%，排名 第五；在中國化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額為13.9%，排名 第二；中國商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額為22%，排名 第一。

       在CDMO行業(yè)中凱萊英專(zhuān)注于小分子化學(xué)藥物，泰格醫藥重心在臨床，藥明康德、康龍化成則是臨床前服務(wù)集大成者。但無(wú)論是現有產(chǎn)能還是投資規模，藥明康德都是國內CDMO行業(yè)的龍頭老大，凱萊英對比藥明康德仍有不小的差距。

       就CDMO市場(chǎng)增長(cháng)空間方面，與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場(chǎng)的增長(cháng)空間更大，增長(cháng)速度更快，但在市場(chǎng)競爭方面，藥明生物一家就占了國內大分子CDMO行業(yè)的82%，是當之無(wú)愧的獨角獸。

       此外，提供一站式全面綜合的CDMO服務(wù)是未來(lái)CDMO行業(yè)的發(fā)展趨勢，提供一站式服務(wù)可增加客戶(hù)的黏性，創(chuàng )造交叉銷(xiāo)售機會(huì )并在早期階段獲得項目。

       因此，凱萊英要想繼續擴大自身的市場(chǎng)，就需要利用在港股資本市場(chǎng)上獲取的資金，不斷延伸服務(wù)鏈條，開(kāi)始在化學(xué)大分子、生物大分子、臨床 CRO、藥物制劑等新興領(lǐng)域布局，隨著(zhù)新領(lǐng)域技術(shù)難點(diǎn)突破與競爭力持續提升，讓新型服務(wù)為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)提供新動(dòng)力。

       目前我國CDMO市場(chǎng)仍處于高速增長(cháng)階段，但與此同時(shí)，市場(chǎng)參與者也在日益增加，凱萊英作為小分子CDMO領(lǐng)域的龍頭之一，憑借其獨有的技術(shù)占據一定的市場(chǎng)地位，但要想在未來(lái)存量市場(chǎng)中保持競爭力，凱萊英則需要向行業(yè)老大藥明看齊，成為全面綜合性的CDMO，在未來(lái)全球競爭中搶占更多的市場(chǎng)份額。

       / 04 /

       小 結

       凱萊英在今年醫藥板塊整體偏弱的情況下依然選擇在港股上市，一方面或許是急于拿到IPO融資為明年以及未來(lái)新冠口服藥擴充產(chǎn)能，另一方面也是要將新拿到的資金用于研發(fā)投入，加強自身核心競爭力，同時(shí)加快布局大分子等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。