12月8日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其下屬控股子公司常州制藥廠的利伐沙班片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產(chǎn)。
利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Ⅹa因子活性，進而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。
臨床上利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預防，具有起效迅速，療效可預測，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢。利伐沙班片最早由拜耳公司研發(fā)，于2008年在歐盟上市。2019年12月，常州制藥廠就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1,131.83萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有齊魯制藥有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司、吉林省博大制藥股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣205,463萬元。
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