12月6日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)關(guān)于蘋(píng)果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、注射用 SHR-1802 的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。
2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）獲批用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；2020 年 3 月，獲批用于既往接受過(guò)索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療；2020 年 6 月，獲批聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線(xiàn)治療，和用于既往接受過(guò)一線(xiàn)化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療；2021年 5 月，獲批用于既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；2021 年 6 月，獲批聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療。
蘋(píng)果酸法米替尼膠囊是小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。國內外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
注射用 SHR-1802 為人源化單克隆抗體，可激活和促進(jìn)抗腫瘤 T 細胞應答，發(fā)揮抗腫瘤作用，用于標準治療失敗的晚期惡性腫瘤。
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