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CPHI制藥在線 資訊 濟(jì)民可信鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評價獲CDE受理

濟(jì)民可信鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評價獲CDE受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-06
12月6日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,由其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的一致性評價,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)受理。

       12月6日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,由其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的一致性評價,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)受理。臨床試驗結(jié)果表明該產(chǎn)品對比參比制劑Caelyx® 在人體實驗中生物等效性完全一致。

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