2021年12月3日，國家醫保局公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。中國首 個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的膽固醇吸收抑制劑——賽斯美®（海博麥布片）被納入國家醫保藥品目錄。其適應癥為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類(lèi)）聯(lián)合，用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）水平。
賽斯美®進(jìn)入國家醫保，標志著(zhù)我國自主創(chuàng )新藥邁上新的臺階，同時(shí)也是對原研藥企——浙江海正藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：海正藥業(yè)）創(chuàng )新的認可，更重要的是為我國廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者的治療用藥帶來(lái)了新選擇和希望；填補我國自主研發(fā)膽固醇吸收抑制劑這類(lèi)藥物的空白，開(kāi)啟國創(chuàng )降脂新時(shí)代；推動(dòng)中國心腦血管疾病防治，對減輕我國心血管疾病負擔有著(zhù)重要意義。
賽斯美®（海博麥布片）由海正藥業(yè)歷經(jīng)十多年研發(fā)成功，于今年6月25日經(jīng)國家藥品監督管理局批準上市。這是中國近年來(lái)心血管領(lǐng)域批準的唯一1類(lèi)創(chuàng )新藥，也是中國首 個(gè)擁有國家自主知識產(chǎn)權的膽固醇吸收抑制劑，是國家“十二五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項。賽斯美®的研發(fā)成功，實(shí)現了海正藥業(yè)創(chuàng )新藥研發(fā)重大突破。
中國自主研發(fā)的原研藥，更適合中國患者
在全球范圍內，心血管疾病是威脅人類(lèi)健康的“第一殺手”。數據顯示，我國心血管疾病患者人數已高達3.3億，平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。
現有的他汀類(lèi)藥物單藥治療，即使是高強度他汀類(lèi)藥物單藥治療，對于大多數高危和極高危患者而言，不足以達到ESC/EAS指南推薦的治療目標1。而且，中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現藥物導致的肌病及肝酶上升的風(fēng)險。因此，建議將高危以上患者的治療模式，從“強化他汀類(lèi)藥物治療”轉變?yōu)?ldquo;強化降脂治療”，提高降低LDL-C的迫切程度。
作為一個(gè)中國自主研發(fā)的原研藥物，賽斯美®（海博麥布片）的Ⅲ期臨床研究全部納入的是中國患者，因此這款藥在中國人群中擁有更多療效及安全性證據，更適合中國患者。
瀚暉制藥發(fā)力，更多患者將受益
中國心血管疾病患者數量眾多，臨床用藥出現新的需求，賽斯美®（海博麥布片）獲批上市，給予了醫生和患者更多治療選擇。
作為海正藥業(yè)的全資子公司，瀚暉制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：瀚暉制藥）致力于面向中國和全球市場(chǎng)探索及提供最優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案。目前在中國市場(chǎng)供應80多種產(chǎn)品，其中不乏領(lǐng) 先的原研產(chǎn)品。
賽斯美®（海博麥布片）此次通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄，在瀚暉制藥強大的學(xué)術(shù)推廣能力和廣闊營(yíng)銷(xiāo)渠道推動(dòng)下，定能大幅提高中國患者血脂達標率，讓更多民眾受益。
關(guān)于瀚暉制藥
瀚暉制藥是海正藥業(yè)的全資子公司，面向中國和全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和推廣原研藥和符合國際標準的品牌仿制藥，致力于探索和提供優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案，改善國民健康，延長(cháng)人類(lèi)壽命，提高生活品質(zhì)。公司在杭州建立了符合國際標準的生產(chǎn)基地。公司產(chǎn)品覆蓋腫瘤、抗感染、呼吸、心血管/糖尿病、抗炎、移植免疫等領(lǐng)域，多年保持在艾昆緯中國醫藥企業(yè)排名30名以?xún)取９疽运幤笞罡邩藴式①|(zhì)量和合規體系，并在行業(yè)內較早進(jìn)行數字化、信息化探索和診療一體化建設。形成了強大的產(chǎn)品及平臺運營(yíng)能力。
參考文獻：1、Atherosclerosis. 2020 Dec;314:74-76.
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