劑型選擇
如何幫助加快藥品上市
11月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準默克(MSD)和Ridgeback的新冠肺炎口服抗病毒 藥物Molnupiravir用于輕度至中度新冠肺炎成人患者，能有效的降低患者住院和死亡的風(fēng)險[1]，成為戰勝COVID-19的一個(gè)重要里程碑。
可以說(shuō)，每一個(gè)重磅新藥的上市，都承載著(zhù)患者巨大的期待——在科學(xué)嚴謹的驗證之下迅速上市進(jìn)而改變患者的生活。然而，這其中的挑戰是層出不窮的，比如如何加快候選藥物篩選過(guò)程；如何盡快進(jìn)入臨床試驗；如何選擇劑型和輔料；如何保證藥物的均一性......
在眾多
影響研發(fā)速度的因素中
劑型無(wú)疑是
非常重要的一個(gè)
對于口服固體制劑來(lái)說(shuō)
膠囊劑及其技術(shù)
無(wú)疑是加速
新藥研發(fā)的上選
多樣的膠囊技術(shù)
支持創(chuàng )新劑型的挑戰
明膠膠囊是膠囊劑中應用最早的品類(lèi)，能在百年歷史長(cháng)河中沉淀下來(lái)的一定是經(jīng)典中的經(jīng)典，它的溶出表現、外觀(guān)特點(diǎn)、品牌特征等都使其在全球膠囊劑市場(chǎng)中仍占據最主要的位置。
羥丙甲纖維素膠囊在藥品中的應用相對較新，僅二十年有余。然而，隨著(zhù)新藥分子復雜程度的提升，以及對制劑溶出和釋放設計的不斷變化，HPMC膠囊的應用日漸增多，處方技術(shù)更加多樣化，對其功能性的研究（對生物利用度的提升作用）也不斷得到豐富。
快速推進(jìn)項目
進(jìn)入臨床試驗
精密微量充填設備
Xcelodose® 600
與傳統制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程相比，基于膠囊劑開(kāi)發(fā)的微量充填技術(shù)Xcelodose®可快速推進(jìn)項目進(jìn)入臨床試驗，提速達45%，縮短13-17周的開(kāi)發(fā)時(shí)間[2]。
微量精確充填，
范圍100μg-100mg/每粒膠囊
API用量降低，
快速進(jìn)入臨床試驗
簡(jiǎn)化處方、分析及穩定性評估
充液膠囊技術(shù)
實(shí)現生物利用度提升
空心膠囊是一個(gè)良好的容器，除了容納我們所熟悉的，不同形態(tài)的固體內容物之外，載有液體和半固體內容物處方硬膠囊劑上市也已經(jīng)有三四十年了。
當遇到水溶性差、高活性、半衰期短等特征的API時(shí)，與其他制劑解決方案相比，液體基質(zhì)處方(Lipid-based formulations，LBFs)的硬膠囊劑在開(kāi)發(fā)的便利性上具有顯著(zhù)的優(yōu)勢，而成熟的充填和封口設備也為產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)提供支持。
多樣的膠囊技術(shù)
支持創(chuàng )新劑型的挑戰
在藥品研發(fā)的整個(gè)過(guò)程中，從臨床前動(dòng)物實(shí)驗(PCcaps®)、臨床試驗(DBcaps®)，
到相容性研究(Colorista®)，膠囊劑解決方案覆蓋的研發(fā)環(huán)節的各種研發(fā)的需求，幫助研究人員克服重重挑戰，加快研發(fā)速度。
參考文獻：
[1].First oral antiviral for COVID-19, Lagevrio (molnupiravir), approved by MHRA - GOV.UK (www.gov.uk)
[2].https://www.sciencedirect.com/topics/nursing-and-health-professions/drug-development
關(guān)于龍沙
關(guān)于蘇州膠囊
蘇州膠囊有限公司成立于1986年，隸屬于Lonza集團。三十多年來(lái)，蘇州膠囊堅持采用Capsugel最 先進(jìn)的膠囊制造和檢測技術(shù)，遵循全球統一的質(zhì)量體系，通過(guò)全自動(dòng)化的控制操作、嚴格的室內潔凈規程和質(zhì)量監控、空氣溫濕流量控制中心等優(yōu)異的生產(chǎn)工藝和條件，始終為國內外制藥和保健品企業(yè)提供高品質(zhì)的膠囊產(chǎn)品。
我們所有產(chǎn)品都不添加防腐劑、不用環(huán)氧乙烷消毒、無(wú)任何有毒有害物質(zhì)、不含麩質(zhì)等過(guò)敏原、無(wú)轉基因成分。公司還能提供獲得穆斯林Halal認可、猶太教Kosher認可及素食協(xié)會(huì )認可的產(chǎn)品，以滿(mǎn)足不同人群及宗教文化需求。
關(guān)于龍沙中國
龍沙總部位于瑞士巴塞爾，1995年進(jìn)入中國市場(chǎng)，目前在廣州、蘇州、上海等地已設立生產(chǎn)基地與辦事處。我們?yōu)楸姸嗟目蛻?hù)服務(wù)，從大型生物技術(shù)和制藥公司，到學(xué)術(shù)機構及政府部門(mén)，為其提供臨床前期、臨床期到商業(yè)化階段的先進(jìn)生產(chǎn)服務(wù)。龍沙豐富的產(chǎn)品服務(wù)涵蓋小分子活性藥物成分（API）、生物藥品、創(chuàng )新劑型、快速檢測方案及細胞與基因療法的相關(guān)技術(shù)等。詳情請查看 www.lonza.com.cn
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