先健科技公司宣布，自主研發(fā)的Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統獲國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。該產(chǎn)品用于腎下型腹主動(dòng)脈瘤的腔內治療，將為廣大腹主動(dòng)脈瘤患者，尤其是復雜瘤體形態(tài)的患者提供更優(yōu)的器械解決方案。
針對龐大的臨床治療需求，先健科技Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統應運而生。其在首代產(chǎn)品的基礎上進(jìn)一步優(yōu)化了產(chǎn)品設計，使其相較于同類(lèi)型產(chǎn)品，能夠適用于臨床中更為復雜和更為挑戰的瘤體解剖形態(tài)，即其可滿(mǎn)足腹主動(dòng)脈瘤近端最小瘤頸長(cháng)度10mm和最大腎下成角75度的復雜情況。先健科技Yuranos™的問(wèn)世，將進(jìn)一步推動(dòng)EVAR治療適應證的拓展。同時(shí)，該創(chuàng )新產(chǎn)品帶來(lái)的技術(shù)升級，有效提升了EVAR治療的術(shù)中和遠期效果，并顯著(zhù)降低了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統采用分體式設計，由腹主動(dòng)脈分叉支架、髂動(dòng)脈延長(cháng)支架及其對應的輸送器組成，兩者配套使用，手術(shù)時(shí)分別由輸送器輸送和釋放到預定位置。其中，腹主動(dòng)脈分叉支架主體覆膜近端裸段倒刺和獨特的閉環(huán)mini支撐波設計，極大地提高了支架整體的錨定性、貼壁性及柔順性，能夠有效防止移位和I型內漏。
髂動(dòng)脈延長(cháng)支架的錨定倒刺設計，增強了其與腹主動(dòng)脈分叉支架之間的連接強度，可有效防止支架脫落導致的III型內漏。此外，輸送器后釋放功能配合支架組件的錨定設計，可實(shí)現更為精準的支架定位和術(shù)中調控，進(jìn)一步提升了該器械的操作性能和即刻手術(shù)成功率。其注冊臨床研究結果顯示，手術(shù)成功率為100%，術(shù)后12個(gè)月腹主動(dòng)脈瘤治療成功率優(yōu)于行業(yè)平均水平，術(shù)后12個(gè)月隨訪(fǎng)未發(fā)生重大器械相關(guān)不良事件，為廣大患者帶來(lái)了全新的、安全有效的治療方案。
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