速領CPhI & PMEC China 2021
隨著“中歐投資協(xié)定”的簽署，中國與歐洲的合作及市場雙向準入已進入快車道。不少中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療健康企業(yè)也紛紛將目光瞄準正高速發(fā)展并且極具潛力的歐洲市場。
為了幫助生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械優(yōu)質企業(yè)更順利、更高效地走入歐洲，了解歐洲市場的產(chǎn)品準入策略，明確企業(yè)在歐洲的發(fā)展及合作路徑，今晚20:00我們邀請到了歐洲知名法規(guī)及準入集團法國PLG公司的專家從法規(guī)和市場兩方面為大家提供借鑒思路。
會議形式
中英雙語直播
支持回看（僅英文）
直播間入口
會議日程
20:00-20:10
從BD合作角度看中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化現(xiàn)狀
20:10-20:30
為什么中國生物技術和制藥公司應該在歐洲開拓業(yè)務
20:30-20:50
歐盟臨床戰(zhàn)略 – 如何在產(chǎn)品的臨床開發(fā)中繪制最 佳路徑
20:50-21:10
觸發(fā)歐洲當局對成品劑量設施的GMP檢查和COVI-19的影響
21:10-21:30
美國和歐洲的藥物警戒要求
21:30-21:50
生物醫(yī)藥在歐洲的注冊、定價和報銷系統(tǒng)
21:50-22:10
新冠疫情后的生物醫(yī)藥領域機遇與挑戰(zhàn)，及后續(xù)合作機會探討
22:10-22:30
Q/A
嘉賓陣容
Leo 駱世忠
岸金生物董事總經(jīng)理
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化專委會秘書長
北京大學制藥工程專業(yè)，工程碩士。22年制藥行業(yè)國際市場開發(fā)及國際項目合作經(jīng)驗，作為中方項目經(jīng)理/負責人，參與數(shù)個跨國公司/海外科研機構與本土企業(yè)的合資合作、委托加工及產(chǎn)品引進項目。曾分別在兩家制藥上市公司擔任國際業(yè)務部門負責人、國際業(yè)務總監(jiān)及總經(jīng)理等職位?，F(xiàn)任浙江長三角生物醫(yī)藥研究發(fā)展中心副主任、杭州岸金生物科技有限公司董事總經(jīng)理。同時兼任中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化專業(yè)委員會秘書長。
Ahmed Bouzidi博士，MBA
法國PLG集團副總裁
英國皇家醫(yī)學會高級會員。在加入PLG之前，Ahmed是Vaxeal Holding SA的首席執(zhí)行官，一家專注于免疫腫瘤學的生物技術中小企業(yè)，并將公司帶入了Pre-IPO階段。他還擔任歐洲生物制藥企業(yè)(EBE)主席和歐洲**(VE)董事會成員。他在生物技術行業(yè)有超過25年的管理經(jīng)驗。
Sougat Sarkar 博士
藥物警戒和醫(yī)學領域負責人
在制藥領域擁有10多年的經(jīng)驗。在設計和執(zhí)行符合ICH-GCP和擬議市場的適用監(jiān)管要求（尤其是歐盟和美國）的整體臨床開發(fā)計劃方面擁有豐富的經(jīng)驗。
Chetan Javia博士
PLG法規(guī)事務和戰(zhàn)略聯(lián)盟總監(jiān)
10+年制藥領域工作經(jīng)驗。對在歐盟、獨聯(lián)體、亞洲（東南亞）和拉丁美洲等市場區(qū)域的法規(guī)監(jiān)督、新產(chǎn)品注冊及再注冊領域有豐富的經(jīng)驗。其所涉及的專業(yè)領域包括：產(chǎn)品開發(fā)模型、配方開發(fā)、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品授權合作、CMC及法規(guī)監(jiān)管；
Ioana Busita
高級警戒專家兼藥物警戒負責人
3年+藥物警戒醫(yī)學學位經(jīng)驗 - 過敏學和臨床免疫學醫(yī)師碩士學位專注于藥物和環(huán)境毒理學。經(jīng)驗豐富的醫(yī)學專家，在醫(yī)院，醫(yī)療保健和藥物安全行業(yè)擁有豐富工作經(jīng)驗。
Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授
醫(yī)學博士
PLG/Juuka 合伙人-市場準入
曾任巴黎一家大型大學附屬醫(yī)院的主任醫(yī)生，及巴黎Saclay大學的衛(wèi)生政策和衛(wèi)生經(jīng)濟學系教授兼系主任。熟悉歐洲市場各個國家的藥品及其器械準入及醫(yī)保策略，也是創(chuàng)新藥品和醫(yī)療技術方面的技術引進及評估專家。是SPOR和HTA國際會員。
報名方式
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