全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于無(wú)錫的生物藥原液五廠(chǎng)(MFG5)2.4萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)已成功完成首 批GMP生產(chǎn)。這也是MFG5繼今年2月宣布投產(chǎn)3.6萬(wàn)升GMP生產(chǎn)線(xiàn)后取得的又一里程碑,該廠(chǎng)總產(chǎn)能已提升至6萬(wàn)升,將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。目前,藥明生物已憑借約15萬(wàn)升的總產(chǎn)能位列全球生物藥產(chǎn)能前五大CDMO企業(yè)。
該2.4萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)沿用了藥明生物獨特的“橫向擴展”策略,通過(guò)組合12個(gè)2000升一次性生物反應器實(shí)現不同規模生產(chǎn),可靈活匹配客戶(hù)對于流加、灌流、CFB等不同細胞培養工藝,以及臨床和商業(yè)化等不同階段的需求,單批次生產(chǎn)規模最高達1.2萬(wàn)升。此外,該生產(chǎn)線(xiàn)還配備了WuXiUP™下游連續生產(chǎn)技術(shù)設備,能夠大幅提升產(chǎn)量并降低生產(chǎn)成本。
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