11月19日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日獲悉，其控股子公司科倫博泰開發(fā)的泰特利單抗注射液（產品代號：KL-A167注射液）提交的上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心注冊受理，用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者。
泰特利單抗注射液是四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的靶向PD-L1的創(chuàng)新人源化單克隆抗體，通過特異性地與PD-L1結合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信號通路介導的免疫抑制，促進T細胞的增殖和細胞因子的分泌，從而增強腫瘤免疫反應。
目前國內尚無具有自主知識產權的國產PD-L1單抗獲批，KL-A167注射液是全球首 個擁有自主知識產權的用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發(fā)或轉移性鼻咽癌的PD-L1單抗，目前已獲得上市申請注冊受理。
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