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CPHI制藥在線 資訊 君實生物JS012注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

君實生物JS012注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-22
11月19日,君實生物發(fā)布公告稱,公司JS012注射液的臨床試驗申請獲得批準,用于治療晚期惡性實體瘤。

       11月19日,君實生物發(fā)布公告稱,公司JS012注射液的臨床試驗申請獲得批準,用于治療晚期惡性實體瘤。

公告

       JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體,可靶向作用于Claudin18.2靶點,抑制相關信號通路,通過激活抗體依賴細胞介導的細胞**(ADCC)及補體依賴的細胞**(CDC)殺傷腫瘤細胞,擬用于治療晚期惡性腫瘤,例如胃癌及胰 腺癌等。

       Claudin蛋白是構成細胞緊密連接的重要分子,該蛋白家族已經發(fā)現(xiàn)27個成員。Claudin18即屬于Claudin蛋白家族中的一員,在人體內由Claudin18基因編碼,其具有兩個蛋白亞型,分別為Claudin18.1和Claudin18.2,均具有組織特異性。其中Claudin18.2在正常組織中主要表達在分化的胃粘膜上表皮細胞上,不表達在胃干細胞上,然而在多種原發(fā)性惡性腫瘤如胃癌、胰 腺癌、食管腺癌、結腸癌、肝癌等及其轉移灶中,均發(fā)現(xiàn)了Claudin18.2的異常激活和過度表達,由于Claudin18.2在正常組織表達的高度特異性及在多種癌癥中的激活表達,使其成為了極具潛力的靶點。

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