西氏發(fā)布調查結果，聚焦生物類(lèi)似藥市場(chǎng)容器包裝與支持服務(wù)需求

熱門(mén)推薦：生物類(lèi)似藥 , 西氏 , 容器包裝 ,

來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2021-11-19

摘要：近期，西氏針對生物類(lèi)似藥企業(yè)開(kāi)展了一項調查，總結出其在藥物開(kāi)發(fā)周期中對容器包裝與支持服務(wù)的六大關(guān)鍵需求，包括供應商是否能提供完整解決方案、彈性體組件的微粒水平和交付周期、尋求外包服務(wù)的考量因素等。

摘要：近期，西氏針對生物類(lèi)似藥企業(yè)開(kāi)展了一項調查，總結出其在藥物開(kāi)發(fā)周期中對容器包裝與支持服務(wù)的六大關(guān)鍵需求，包括供應商是否能提供完整解決方案、彈性體組件的微粒水平和交付周期、尋求外包服務(wù)的考量因素等。作為行業(yè)知名及新興制藥公司信賴(lài)的合作伙伴，西氏深耕醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，致力以安全、有效、可靠的容器包裝和給藥系統攜手客戶(hù)，共同挽救患者生命、提升患者生活質(zhì)量。

過(guò)去數年間，生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)及獲批不斷加速。這類(lèi)藥物的快速發(fā)展很大程度上得益于監管路徑的明確，比如明確了生物類(lèi)似藥與參比藥物的互換性，以及關(guān)鍵的藥品專(zhuān)利將在未來(lái)十年左右陸續到期。據統計，到2025年，生物類(lèi)似藥注射劑預計將占市面上生物藥總量的近50%1。

為了確保藥物的穩定性、實(shí)現藥物的安全遞送，藥物包裝需要滿(mǎn)足多方面的嚴格要求。隨著(zhù)越來(lái)越多的生物類(lèi)似藥獲批進(jìn)入市場(chǎng)，其重要性不斷攀升，也為人們提供了更多可負擔的治療選擇。對藥物研發(fā)企業(yè)而言，找到合適的包裝解決方案對于實(shí)現生物類(lèi)似藥最終的安全遞送至關(guān)重要。

對此，西氏醫藥包裝近期對生物類(lèi)似藥公司進(jìn)行了一項調查，以更好地了解客戶(hù)需求，攜手客戶(hù)為全球患者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更好的醫療保健服務(wù)。根據西氏的調查顯示，生物類(lèi)似藥企業(yè)在藥物開(kāi)發(fā)周期中有六大容器包裝與支持服務(wù)需求，具體如下：

1.生物類(lèi)似藥企業(yè)高度重視合作伙伴的整套包裝產(chǎn)品供應能力（即一個(gè)供應商同時(shí)提供西林瓶、膠塞和鋁蓋）；

2.在選擇彈性體組件時(shí)，較低的微粒水平和產(chǎn)品交付期是相當重要的因素；

3.生物類(lèi)似藥企業(yè)傾向于對他們的藥物使用伽馬滅菌鋁蓋；

4.平均而言，受訪(fǎng)者在生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中外包了四項支持服務(wù)；

5.穩定性、相容性及容器密封完整性是外包中最常見(jiàn)的實(shí)驗室分析服務(wù)；

6.加快上市速度和缺乏內部資源是尋求外包服務(wù)的兩個(gè)主要原因。

據調查，整體解決方案以及產(chǎn)品品質(zhì)是生物類(lèi)似藥企業(yè)最主要的兩個(gè)包裝需求。西氏團隊充分了解生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)的獨特挑戰。憑借與諸多生物類(lèi)似藥公司成功的合作經(jīng)驗，西氏醫藥包裝可根據相應的藥物產(chǎn)品提供定制化的包裝建議，并通過(guò)包裝組件產(chǎn)品和一系列服務(wù)支持藥物開(kāi)發(fā)，幫助企業(yè)降低風(fēng)險，充分利用時(shí)間與資源，從而使藥物快速安全地進(jìn)入市場(chǎng)。

作為醫療行業(yè)必不可少的一環(huán)，西氏為注射劑和組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造、測試和供應鏈提供整體解決方案，為客戶(hù)帶來(lái)全程簡(jiǎn)化的體驗，持續提升價(jià)值。西氏Ready Pack系統作為一個(gè)完整的包裝系統，可以滿(mǎn)足生物類(lèi)似藥公司的高需求。免洗免滅的組件通過(guò)預先測試和驗證，可保證容器密封完整性，減少需要進(jìn)一步處理的操作。Ready Pack系統由具有更嚴格微粒控制的NovaPure®膠塞，高品質(zhì)的Flip-Off®CCS鋁蓋和多種規格的西林瓶組成，組件互相兼容。當符合企業(yè)的藥物開(kāi)發(fā)需求時(shí)，這種從單一合作伙伴訂購的便利可以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的期待。

近幾年，中國的生物藥物研發(fā)和生產(chǎn)速度舉世矚目，西氏還進(jìn)一步整合全球資源，為中國企業(yè)提供定制化整體解決方案，將西氏醫藥包裝的高品質(zhì)包裝和給藥系統產(chǎn)品與專(zhuān)業(yè)分析檢測、灌裝成型服務(wù)、裝置組裝和生產(chǎn)以及法規支持整合在一起，幫助生物藥、創(chuàng )新藥、仿制藥公司在藥物開(kāi)發(fā)的所有階段簡(jiǎn)化旅程，實(shí)現快速將新藥推向市場(chǎng)的同時(shí)降低風(fēng)險。

西氏提供的包括整體解決方案在內的產(chǎn)品和服務(wù)致力于提高藥品供應的效率、可靠性和安全性，改善中國患者的用藥體驗，助力“健康中國2030”。作為生物類(lèi)似藥及其他藥企客戶(hù)值得信賴(lài)的合作伙伴，西氏將繼續守護患者健康，攜手共建一個(gè)更健康的世界。

容器包裝