11月18日，CDE起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
原文如下：
關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為了鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)罕見病治療藥物，提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量，我中心組織起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年11月18日
附件
1. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明
2. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
3. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表
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