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CPHI制藥在線 資訊 罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)發(fā)布

罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)發(fā)布

熱門(mén)推薦: 指導(dǎo)原則 罕見(jiàn)疾病 藥物
來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-19
11月18日,CDE起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

       11月18日,CDE起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

通知

       原文如下:

       關(guān)于公開(kāi)征求《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

       為了鼓勵(lì)制藥企業(yè)研發(fā)罕見(jiàn)病治療藥物,提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量,我中心組織起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。

       征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱:衡明莉hengml@cde.org.cn; 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2021年11月18日

       附件

       1. 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明

       2. 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

       3. 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表

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