經(jīng)過(guò)多年的準備，布萊根婦女醫院的科學(xué)家們日前正準備開(kāi)始一項臨床試驗，該試驗將評估使用鼻內**預防阿爾茨海默病(AD)的效果。
候選**使用免疫調節劑Protollin并通過(guò)激活頸部淋巴結中的單核細胞起作用，這些單核細胞進(jìn)入大腦后，會(huì )開(kāi)始清除β淀粉樣斑塊（阿爾茨海默病的生物標志物之一），而不會(huì )產(chǎn)生抗體。此次研究的負責人、安羅姆尼神經(jīng)疾病中心的聯(lián)合主任Howard L. Weiner醫學(xué)博士已經(jīng)在該領(lǐng)域有超過(guò)25年的經(jīng)驗，最終決定進(jìn)行第一次人體試驗的靈感來(lái)自動(dòng)物模型的成功。
這種新型的免疫學(xué)方法如果成功是治療阿爾茨海默病的一個(gè)重要里程碑，迄今為止尚無(wú)針對該病的預防性療法。Weiner博士在早些時(shí)候的一份聲明中說(shuō)，在其他人通過(guò)淀粉樣蛋白**接種觸發(fā)抗體產(chǎn)生或人為地將抗淀粉樣蛋白抗體靜脈注射到患者體內時(shí)，他們團隊選擇的做法是以自然的方式刺激免疫系統，不僅可以清除β淀粉樣蛋白，還可以解決其他問(wèn)題大腦異常的癥狀。
在最初的試驗將涉及16名人參加者均被診斷為早期癥狀的阿爾茨海默病。他們將接受兩劑（單次遞增）**，間隔一周通過(guò)鼻腔給藥。盡管樣本量很小，但本研究的目標是確定藥物的耐受性和安全性。此外，該試驗還將測量Protollin對免疫反應的影響。Protollin由負責天境生物(IMAB)和江蘇恩華制藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
今年7月底，天境生物宣布治療阿爾茨海默病的在研新藥Protollin獲FDA批準開(kāi)展1期臨床試驗。根據先前達成的合作協(xié)議，天境生物和江蘇恩華藥業(yè)將從哈佛醫學(xué)院附屬布萊根醫院和Inspirevax公司獲得Protollin在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權。同時(shí)，天境生物將擁有Protollin在大中華區以外地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家授權。
Weiner博士此前發(fā)表了三篇關(guān)于該**在過(guò)去20年中預防阿爾茨海默病的潛力的重要論文，最新的一篇來(lái)自2012年的一項小鼠研究。Weiner與他的長(cháng)期研究伙伴Dennis J. Selkoe醫學(xué)博士、Ann Romney中心的聯(lián)合主任、淀粉樣蛋白和阿爾茨海默病研究領(lǐng)域的知名專(zhuān)家一起開(kāi)發(fā)了此項針對人類(lèi)的預防**。
值得注意的是，這不是Protollin第一次用于人類(lèi)治療。事實(shí)上，該藥物此前已被用做其他類(lèi)型**的流行佐劑。Weiner博士指出，在過(guò)去的二十年里，已經(jīng)積累了臨床前證據，表明這種鼻用**具有治療AD的潛力。如果人體臨床試驗表明該**安全有效，這可能代表一種對阿爾茨海默病患者無(wú)毒治療的成功，并且也可以及早進(jìn)行治療，以幫助那些有風(fēng)險的人預防阿爾茨海默病的發(fā)生。
參考來(lái)源：Nasal Vaccine Starts Trial to Protect Against Alzheimer's
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