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CPHI制藥在線 資訊 累計(jì)已達(dá)22億美元!默沙東新冠口服藥物拿下多個(gè)大訂單

累計(jì)已達(dá)22億美元!默沙東新冠口服藥物拿下多個(gè)大訂單

熱門推薦: 默沙東 Molnupiravir COVID-19
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-12
默沙東口服抗病毒 藥物molnupiravir治療COVID-19的陽性臨床數(shù)據(jù)正在持續(xù)為該公司帶來巨大回報(bào)。本周三,在宣布與美國(guó)政府簽訂10億美元銷售訂單僅一天后,該公司披露了另一項(xiàng)重大供貨交易。

       默沙東口服抗病毒 藥物molnupiravir治療COVID-19的陽性臨床數(shù)據(jù)正在持續(xù)為該公司帶來巨大回報(bào)。本周三,在宣布與美國(guó)政府簽訂10億美元銷售訂單僅一天后,該公司披露了另一項(xiàng)重大供貨交易。

       日本政府已同意向默沙東及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12億美元,購(gòu)買160萬個(gè)療程的molnupiravir,即每療程750美元。這筆交易取決于molnupiravir能否獲得日本藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)的授權(quán)或批準(zhǔn)。

       默沙東在前一天表示,美國(guó)政府已同意以10億美元的價(jià)格再購(gòu)買140萬個(gè)療程molnupiravir。加上早些時(shí)候的一次采購(gòu),此次新訂單使得美國(guó)政府對(duì)molnupiravir的采購(gòu)總量達(dá)到了310萬個(gè)療程,耗資22億美元。

       10月初,默沙東與Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果。該試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確認(rèn)為輕度至中度COVID-19的非住院成人患者(年齡≥18歲)中開展,這些患者未接種SARS-CoV-2**、至少有一個(gè)與不良疾病結(jié)局相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素、并且在隨機(jī)化前5天內(nèi)出現(xiàn)癥狀。試驗(yàn)中,患者隨機(jī)分組,每天2次口服molnupiravir(800mg)或安慰劑,為期5天。主要療效終點(diǎn)從隨機(jī)分組至第29天住院和/或死亡的患者比例。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,molnupiravir治療將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

       根據(jù)上述數(shù)據(jù),molnupiravir在上周獲得了英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),這也代表著molnupiravir在全球范圍內(nèi)的首次監(jiān)管批準(zhǔn)。英國(guó)政府已與默沙東達(dá)成了采購(gòu)協(xié)議,采購(gòu)48萬個(gè)療程的molnupiravir。目前,默沙東與Ridgeback Therapeutics正在與世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作。

       默沙東表示,即使在3期臨床陽性數(shù)據(jù)公布之前,該公司也一直在建設(shè)molnupiravir的供應(yīng)鏈能力。默沙東預(yù)計(jì),到2021年底將能夠供應(yīng)1000萬個(gè)療程、2022年將供應(yīng)2000萬個(gè)療程。除了與美國(guó)、日本和其他國(guó)家簽訂供應(yīng)協(xié)議外,該公司還與藥品專利池(Medicines Patent Pool)簽訂了許可協(xié)議,以促進(jìn)全球供應(yīng)。

       與此同時(shí),molnupiravir即將迎來競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。上周,輝瑞報(bào)告稱,在一項(xiàng)2/3期臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,其口服抗病毒 藥物paxlovid(12小時(shí)一次,治療5天)將非住院COVID-19成人患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一結(jié)果促使該公司停止研究,并尋求FDA的緊急使用授權(quán)(EUA)。

       參考來源:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan

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