致力于專(zhuān)注開(kāi)發(fā)重大疾病創(chuàng )新型**的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司公布了其重組雙組份新冠肺炎** ReCOV 的臨床前數據。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚體蛋白結構，應用自主開(kāi)發(fā)以角鯊烯為基礎的新型佐劑 BFA03。 研究成果已在bioRxiv在線(xiàn)發(fā)布。 根據該論文，ReCOV在小鼠、兔子和恒河猴中誘導了針對原型毒株和多種變異株在內的高水平中和抗體。值得注意的是，在 hACE2 轉基因小鼠和恒河猴中，ReCOV兩劑免疫程序后提供了針對 SARS-CoV-2 攻擊的完全保護，且未觀(guān)察到抗體依賴(lài)性感染增強（ADE）。
這項研究采用了多種方法并表明在接種兩劑 ReCOV**后，會(huì )產(chǎn)生高水平的中和抗體，ReCOV**除了對原型毒株（Wuhan-1）具有高滴度的中和抗體免疫應答外，對主要流行株（D614G）、英國突變株（Alpha，B.1.1.7）、南非突變株（Beta，B.1.351）、巴西突變株（Gamma，P.1）、印度突變株-2（Delta，B.1.617.2）也具有很好的交叉免疫作用。在CAG-hACE2轉基因小鼠模型中，ReCOV能保護小鼠抵抗SARS-CoV-2病毒的致死性感染，**組14天存活率均為100%而安慰劑組死亡率100%。
ReCOV兩劑免疫后針對SARS-CoV-2病毒攻擊具有較好的保護性效果，可顯著(zhù)改善臨床癥狀、減輕肺部損傷、降低肺部及腦部的病毒載量，并可誘導高效價(jià)的中和抗體。更為重要的是，ReCOV能誘導機體產(chǎn)生有力的中和抗體，并保護恒河猴免受新冠病毒的感染。結果顯示，ReCOV首劑免疫后中和抗體陽(yáng)轉率100%，可抑制病毒在體內組織器官中的分布、增殖、排毒，改善肺部病理。這些結果支持 ReCOV 的進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)，該**目前正在新西蘭的 I 期臨床試驗中進(jìn)行評估 (NCT04818801)。
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