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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 百奧賽圖全資子公司祐和醫藥抗CTLA-4單抗YH001二期國際多中心臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局批準

百奧賽圖全資子公司祐和醫藥抗CTLA-4單抗YH001二期國際多中心臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局批準

熱門(mén)推薦: 祐和醫藥 抗CTLA-4單抗YH001 百奧賽圖
作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2021-11-09
百奧賽圖全資子公司祐和醫藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權抗體類(lèi)藥物的生物醫藥公司,宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準其在研創(chuàng )新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液)?的二期國際多中心臨床試驗申請。

       百奧賽圖全資子公司祐和醫藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權抗體類(lèi)藥物的生物醫藥公司,宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準其在研創(chuàng )新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液) 的二期國際多中心臨床試驗申請。

       NMPA同意祐和醫藥在中國開(kāi)展一項二期國際多中心臨床試驗:一項評價(jià)YH001聯(lián)合特瑞普利注射液治療晚期非小細胞肺癌和肝癌的安全性和有效性的II期、多中心、開(kāi)放標簽研究(方案編號:YH001004)。該研究為國際多中心臨床試驗,參加國家包括美國,澳大利亞及中國等。此前,該試驗已獲得美國FDA批準。

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