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CPHI制藥在線 資訊 百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥抗CTLA-4單抗YH001二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥抗CTLA-4單抗YH001二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司,宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液)?的二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

       百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司,宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥YH001(抗CTLA-4單克隆抗體注射液) 的二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

       NMPA同意祐和醫(yī)藥在中國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn):一項(xiàng)評(píng)價(jià)YH001聯(lián)合特瑞普利注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌和肝癌的安全性和有效性的II期、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究(方案編號(hào):YH001004)。該研究為國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),參加國(guó)家包括美國(guó),澳大利亞及中國(guó)等。此前,該試驗(yàn)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

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