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CPHI制藥在線 資訊 Novavax在新西蘭申請新冠**臨時批準

Novavax在新西蘭申請新冠**臨時批準

熱門推薦: 新冠**臨時批準 Novavax 新西蘭
作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
致力于下一代嚴重傳染病**開發(fā)和商業(yè)化的生物技術公司?Novavax,?Inc.宣布,該公司已為其**產品向新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)申請臨時批準。

       致力于下一代嚴重傳染病**開發(fā)和商業(yè)化的生物技術公司 Novavax, Inc.宣布,該公司已為其**產品向新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)申請臨時批準。

       Novavax現(xiàn)已完成了向Medsafe提交NVX-CoV2373(采用Matrix-M™佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎候選**)監(jiān)管審查所需所有模塊的流程。向Medsafe以及全球其他監(jiān)管機構提交的化學、制造和控制(CMC)模塊利用了Novavax與印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.,簡稱“SII”)的制造合作伙伴關系,SII是按產量計全球最大的**制造商。Novavax全球供應鏈中其他制造工廠的數(shù)據(jù)將在隨后為此次申請?zhí)峁┭a充。

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