默沙東與中國的結緣，來(lái)自一段人人稱(chēng)贊的佳話(huà)。

       1989年，默沙東向中國轉讓當時(shí)世界上最 先進(jìn)的基因工程重組乙肝**技術(shù)。并且，在轉讓當中，默沙東公司承諾不收取任何專(zhuān)利費或利潤，也不在中國大陸出售默沙東生產(chǎn)的乙肝**。

       30多年后的今天，中國乙肝感染發(fā)生率呈現顯著(zhù)下降趨勢，中國在乙肝預防領(lǐng)域取得的成績(jì)是21世紀最重大的公共衛生成就之一，談及往事，這家跨國藥企昔日的慷慨貢獻至今令人傳頌。

       今年是默沙東全球建立的第130年，明年是默沙東中國建立30年。回顧在華30年，默沙東一直秉持著(zhù)自身“拯救生命，改善患者生活質(zhì)量”的使命。同時(shí)，默沙東也積極支持“健康中國”建設，幫助中國應對公共衛生挑戰。

       2021年11月5日，第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“進(jìn)博會(huì )”）在上海正式開(kāi)幕。在本次進(jìn)博會(huì )上，默沙東更是毫無(wú)保留，在1000平方米展臺上展現自己目前的創(chuàng )新藥品和**以及在研管線(xiàn)。

       此次，默沙東又帶來(lái)了哪些新產(chǎn)品和服務(wù)亮相？相比去年會(huì )有哪些不同？30年過(guò)去，默沙東中國當前的發(fā)展戰略是怎樣的，未來(lái)將重點(diǎn)布局哪些領(lǐng)域和方向？在進(jìn)博會(huì )前夕，默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜女士接受了新浪醫藥專(zhuān)訪(fǎng)，并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

       默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜女士

       新冠口服藥物，**、腫瘤產(chǎn)品等將悉數亮相

       在此次進(jìn)博會(huì )展臺上，默沙東將圍繞“增輝生命——為患者，為健康”這一主題，重點(diǎn)產(chǎn)品在腫瘤、**，以及糖尿病和抗感染領(lǐng)域，特別是新冠病毒，以及動(dòng)物保健領(lǐng)域的創(chuàng )新解決方案，展現130年來(lái)為推動(dòng)人類(lèi)和動(dòng)物健康事業(yè)發(fā)展所做的貢獻，以及在華深耕細作、助力健康中國的初心與決心。

       默沙東展示的重點(diǎn)產(chǎn)品會(huì )在**和腫瘤領(lǐng)域；同時(shí)，默沙東最新的新冠口服在研藥物Molnupiravir研究數據和最新進(jìn)展也會(huì )公布；默沙東倡導人類(lèi)、動(dòng)物、環(huán)境的“同一健康”，因此除了人類(lèi)健康以外，今年默沙東的展臺上會(huì )有更多動(dòng)物保健板塊的創(chuàng )新智能解決方案。

       尤為值得一提的是，2021年11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產(chǎn)品監管局已在英國批準molnupiravir上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首 個(gè)獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒 藥物。Molnupiravir在美國也已經(jīng)進(jìn)入了加快注冊的綠色通道，進(jìn)入緊急使用授權申請（EUA）的審評階段，且歐洲藥品管理局（EMA）也啟動(dòng)對Molnupiravir的滾動(dòng)審評。

       近日，默沙東又宣布，將與發(fā)展中國家分享其治療新冠的抗病毒 藥Molnupiravir，擴大這種有前景的治療方法的使用范圍。同時(shí)，默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他們已經(jīng)與聯(lián)合國支持的藥品專(zhuān)利池組織（Medicines Patent Pool, MPP)達成一項具有里程碑意義的“免專(zhuān)利許可費協(xié)議”，與105個(gè)低收入和中等收入國家共享該藥。這是首 個(gè)提供新冠肺炎醫療技術(shù)準入的MPP協(xié)議。根據該協(xié)議，只要新冠肺炎仍被世界衛生組織列為國際關(guān)注的公共衛生突發(fā)事件，默沙東將不會(huì )從Molnupiravir的銷(xiāo)售中收取專(zhuān)利許可使用費。

       在談及參加進(jìn)博會(huì )的感受時(shí)，田安娜說(shuō)道，“進(jìn)博會(huì )給我們提供了一個(gè)獨特的機會(huì )，能夠讓默沙東去展現企業(yè)的使命是什么，存在的意義是什么，過(guò)去做了什么，現在怎么做的，以及未來(lái)的展望，包括對于中國患者的承諾，正如默沙東今年的主題‘增輝生命——為患者，為健康’。”

       她表示，默沙東在進(jìn)博會(huì )想要展現的依然是以患者為先的價(jià)值觀(guān)，今年也希望更多地展示公司的數字化解決方案，包括如何使用創(chuàng )新手段更好地提供疾病預防和治療。同時(shí)，進(jìn)博會(huì )也是一個(gè)非常好的機會(huì )，讓各方在同一平臺上，思考并探索潛在的合作。

       “助推更多創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)”

       2021年6月1日，田安娜女士正式上任默沙東中國總裁，此前她是默沙東加拿大總裁兼董事總經(jīng)理。在2012至2015年期間，田安娜曾擔任默沙東中國首席市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)官，負責所有產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)戰略和營(yíng)銷(xiāo)工作。

       再次回到中國，田安娜最深的感嘆是中國醫藥市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境的變化——“這次回到中國和我上次的經(jīng)驗相比，我覺(jué)得發(fā)生了很多變化。首先就是整個(gè)醫藥生態(tài)，中國對醫藥產(chǎn)品審評審批制度的改革使得我們現在可以更快地把患者所需的創(chuàng )新產(chǎn)品帶到中國。2017年至2021年9月，默沙東共有近30個(gè)創(chuàng )新藥品和**及新適應證在華獲批上市。現在還有國家醫保目錄以及帶量采購等舉措，創(chuàng )新產(chǎn)品的可及性和準入性都有了非常大的提升。我們非常樂(lè )于見(jiàn)到這種環(huán)境的改變，能夠使得我們更快地幫助到更多的患者。”

       田安娜介紹道，這期間默沙東上市了兩款HPV**，保護中國女性的健康；在腫瘤領(lǐng)域，默沙東有覆蓋多個(gè)高發(fā)、難治癌種的腫瘤免疫療法，為之前沒(méi)有療法的疾病提供了不同程度的解決方案，滿(mǎn)足了未被滿(mǎn)足的需求；另外，默沙東也上市了針對II型糖尿病的藥物......在各個(gè)治療領(lǐng)域默沙東不斷提供創(chuàng )新的健康解決方案。

       目前，中國已經(jīng)是默沙東在全球最重要的市場(chǎng)之一。去年，默沙東公布四大最新增長(cháng)支柱，中國市場(chǎng)便是其中之一。為了進(jìn)一步推動(dòng)中國市場(chǎng)發(fā)展，默沙東中國將總部設在上海，同時(shí)在北京設有研發(fā)中心、在杭州設有工廠(chǎng)，實(shí)現了研發(fā)、制造和商業(yè)運營(yíng)三擎合一。

       從1989年乙肝**技術(shù)轉讓中國起，默沙東和中國的淵源已經(jīng)超過(guò)30年。田安娜坦言， “對于我們而言，不只是看中在中國市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展和人員擴張，踐行企業(yè)社會(huì )責任也是我們不變的承諾。如2005年至2016年的‘中國-默沙東艾滋病防治綜合項目（C-MAP）’以及2019年進(jìn)入中國，旨在提升孕產(chǎn)婦健康的大型全球公益項目‘默沙東關(guān)愛(ài)母親’行動(dòng)。”

       “不管是通過(guò)現在已有治療領(lǐng)域的產(chǎn)品，未來(lái)將進(jìn)入中國的創(chuàng )新藥品和**，還是我們的一系列企業(yè)社會(huì )責任項目。”田安娜表示，“我們希望盡我們所能，積極助力‘健康中國2030’的建設。”

       創(chuàng )新是立身之本，積極應對中國市場(chǎng)變化

       隨著(zhù)帶量采購、醫保談判等政策推進(jìn)，藥監局審批加速等，一方面，國外越來(lái)越多的創(chuàng )新產(chǎn)品能夠更快進(jìn)入中國市場(chǎng)，但是同時(shí)機遇之下也有挑戰。近年來(lái)，越來(lái)越多跨國藥企在優(yōu)化產(chǎn)品結構，聚焦主線(xiàn)，積極應對中國市場(chǎng)變化，默沙東中國的戰略方向又是怎樣的呢？

       田安娜表示，默沙東未來(lái)的戰略方向還是希望能夠在中國整個(gè)醫藥生態(tài)體系中發(fā)揮重要的作用。默沙東希望能夠成為一個(gè)值得各方信任的合作伙伴，同時(shí)不斷在那些具有專(zhuān)業(yè)度，而且能夠實(shí)現差異化的領(lǐng)域進(jìn)行深耕，不斷優(yōu)化患者預后，提升可及性，幫助中國構建創(chuàng )新、領(lǐng) 先、可持續的醫療生態(tài)圈。

       在集采、醫保等政策常態(tài)化推行下，跨國藥企如何保持穩定增長(cháng)也頗受業(yè)內關(guān)注。對于這一點(diǎn)，田安娜說(shuō)道，“默沙東是一家領(lǐng) 先的創(chuàng )新生物制藥公司，因此對我們來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新一定是立身之本。默沙東的藥品和**可能各自處在不同的生命周期階段，但是最重要的是把中國患者需要的創(chuàng )新產(chǎn)品帶入中國。”

       她指出，“我們希望能夠針對最嚴重的、可致死的疾病或者還沒(méi)有療法的疾病領(lǐng)域，研發(fā)并提供我們的創(chuàng )新藥品，這是我們最為看重的。

       在營(yíng)銷(xiāo)策略上，默沙東也做出動(dòng)態(tài)靈活的調整。田安娜提到，“疫情發(fā)生以來(lái)，整個(gè)社會(huì )對于個(gè)人健康以及大眾醫療的意識大幅提升，這意味著(zhù)藥企需要更多地進(jìn)行合作，不僅是跨國藥企，還包括本土藥企，我們需要思考，如何與各方協(xié)力，為患者提供最好的健康解決方案。中國非常大，不同的區域情況也不同，是一個(gè)復雜的市場(chǎng)。”整個(gè)中國還有許多未被滿(mǎn)足的醫療需求，并且在不斷增長(cháng)，這就使得各方都有發(fā)揮自己作用的機會(huì )。

       為了幫助更多中國患者獲得高質(zhì)量的治療方案，默沙東也在積極探索提高優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥品可及性的方式，以滿(mǎn)足中國關(guān)鍵疾病的治療需求。在減輕患者的經(jīng)濟負擔，提升藥物的可及性上，默沙東與商業(yè)保險合作，截至2021年9月30日，全國范圍內已有82個(gè)“惠民保”在其報銷(xiāo)藥品目錄中納入了默沙東PD-1抑制劑的全部或部分適應證。在腫瘤免疫療法方面，默沙東也有相應的患者援助項目等。默沙東將繼續攜手政府及本土合作伙伴，共同探索多樣化解決方案，進(jìn)一步提高優(yōu)質(zhì)藥品的可及性及可支付性，更好地造福中國大眾及患者。

       腫瘤、**、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展方向

       談及未來(lái)的發(fā)展重心，田安娜透露，默沙東將持續深耕腫瘤、**等領(lǐng)域，也將對罕見(jiàn)病領(lǐng)域加強投入。

       “我們現在開(kāi)展的臨床項目可以說(shuō)是全世界腫瘤免疫治療領(lǐng)域規模最 大的臨床研究項目。”她提到，在全球，默沙東針對30種類(lèi)型的癌癥開(kāi)展約1600項臨床實(shí)驗，在中國有60余個(gè)項目覆蓋18個(gè)癌癥種類(lèi)，涉及肝癌、胃癌、食管癌等中國高發(fā)癌種。與此同時(shí)，默沙東全球廣闊多元的研發(fā)管線(xiàn)中，還有超過(guò)20個(gè)在研腫瘤產(chǎn)品。“不論在全球范圍還是在中國，腫瘤免疫療法都是我們關(guān)注的重點(diǎn)之一。我們也在對更多的療法，比如聯(lián)合療法、新療法進(jìn)行試驗。因此腫瘤免疫療法的研發(fā)其實(shí)是一個(gè)非常大規模的項目，未來(lái)會(huì )有更多的成果和產(chǎn)出。”她表示。

       除了腫瘤以外，默沙東在其它領(lǐng)域也有非常強勁的管線(xiàn)，包括**、心血管、神經(jīng)科學(xué)和抗感染等領(lǐng)域。默沙東在這些領(lǐng)域不斷地進(jìn)行在研管線(xiàn)的推進(jìn)，為的就是要滿(mǎn)足現在還沒(méi)能被滿(mǎn)足的醫療需求。

       進(jìn)入中國近30年，默沙東先后上市了包括HPV、輪狀病毒、肺炎和甲肝等多個(gè)**，為不同年齡層的中國大眾提供覆蓋全生命周期的健康保護。對現有產(chǎn)品如**，默沙東未來(lái)也會(huì )繼續擴大其適應證的范圍。其中，HPV（人乳頭瘤病毒）**正在進(jìn)行和計劃多項上市后臨床試驗，包括女性?xún)蓜┟庖叱绦蚝湍行匀巳旱呐R床研究，以支持適應證的擴大，為更多中國人群的健康保駕護航。輪狀病毒**計劃在中國嬰兒中開(kāi)展上市后臨床試驗，預防嚴重的輪狀病毒腹瀉，給寶寶提供更為周全的保護。默沙東期待將更多創(chuàng )新的**產(chǎn)品帶到中國，幫助建立以預防為主的疾病防控體系，助力“健康中國2030”戰略目標的實(shí)現。

       此外，默沙東正在積極布局罕見(jiàn)病領(lǐng)域，希望借助科研突破來(lái)推動(dòng)可持續增長(cháng)，并進(jìn)一步加強和平衡我們的管線(xiàn)。日前，默沙東收購了罕見(jiàn)病治療解決方案的公司Acceleron，其主要候選藥物Sotatercept具有創(chuàng )新的作用機制，具有改善肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者短期和/或長(cháng)期臨床結果的潛力。目前，Sotatercept正在進(jìn)行3期臨床試驗，作為PAH標準療法的補充。未來(lái)，該藥物將補充和加強默沙東不斷壯大的心血管產(chǎn)品系列和管線(xiàn)，并有潛力發(fā)揚默沙東在心血管病領(lǐng)域的光榮傳統，為患者帶來(lái)更多選擇。

       “說(shuō)到未被滿(mǎn)足的醫療需求、現在沒(méi)有治療方法的疾病，罕見(jiàn)病肯定是一個(gè)重災區，因為罕見(jiàn)病的很多患者看不到希望，沒(méi)有藥可以治。我們的公司使命是‘拯救生命，改善生活質(zhì)量’。在腫瘤領(lǐng)域、心血管領(lǐng)域有些適應證可能是比較罕見(jiàn)的，但其實(shí)患者人群所占比例很小。通過(guò)收購一家專(zhuān)注于罕見(jiàn)病的公司，我們向治療更多罕見(jiàn)病邁出了堅實(shí)的一步。”田安娜說(shuō)道。