君實(shí)生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士為醫學(xué)科學(xué)副總裁,負責公司臨床開(kāi)發(fā)項目全周期的策略制定、指導和監督等工作,向公司首席醫學(xué)官(CMO)Patricia Keegan博士匯報。
Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監管等方面擁有30年經(jīng)驗。在加入君實(shí)生物之前,Maher博士在生物制藥監管咨詢(xún)公司DataRevive擔任執行總監和首席臨床顧問(wèn)。在此之前,Maher博士在美國食品藥品監督管理局(FDA)工作近20年,歷任腫瘤產(chǎn)品辦公室臨床審評員,生物制品評價(jià)及研究中心(CBER)細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長(cháng),藥品評價(jià)及研究中心(CDER)血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室負責人臨床審評組長(cháng)。在FDA任期間,Maher博士擔任了多款腫瘤藥物的臨床主審,如貝伐珠單抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿維魯單抗(avelumab)、阿替麗珠單抗(atezolizumab)、度伐利尤單抗(durvalumab)等。在加入FDA之前,Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心(National Cancer Institute)、杜蘭醫學(xué)中心(Tulane Medical Center)等機構任職。
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