全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）宣布公司無(wú)錫生物制劑二廠(chǎng)（DP2）已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個(gè)生物制劑廠(chǎng)，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務(wù)能力，進(jìn)一步鞏固全球生產(chǎn)版圖，為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬(wàn)平方米，配備先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線(xiàn)，能夠為全規格（268102050R）水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續高速灌裝服務(wù)。DP2的優(yōu)化設計可實(shí)現不同規格產(chǎn)品的快速切換，最 大 程 度提升灌裝生產(chǎn)效能，滿(mǎn)足客戶(hù)對于不同工藝、規模和階段生物制劑的服務(wù)需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例，DP2產(chǎn)能將高達6000萬(wàn)瓶。該廠(chǎng)還采用了一次性蠕動(dòng)泵灌裝系統和一次性PUPSIT除菌過(guò)濾系統，不僅能夠滿(mǎn)足現行法規要求，并且前瞻性地考慮了全球法規演進(jìn)趨勢。這些一次性生產(chǎn)系統的應用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)導者的地位。此外，藥明生物全新的制劑包裝中心（DPPC）也同步投入GMP生產(chǎn)。
該中心配備首 條全自動(dòng)商業(yè)化西林瓶包裝線(xiàn)，按照美國、歐盟和中國cGMP標準建立，并應用防偽藥品追蹤、自動(dòng)化智能貼標和包裝等先進(jìn)技術(shù)，為客戶(hù)提供定制化的端到端生產(chǎn)服務(wù)，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項目產(chǎn)品的終端包裝服務(wù)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程。
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