上海艾力斯醫藥科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的第三代表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“伏美替尼”）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的全國多中心、隨機對照、雙盲的III期臨床研究（FURLONG） 達到無(wú)進(jìn)展生存 （PFS）主要終點(diǎn)，相比一代EGFR-TKI吉非替尼治療對照組，伏美替尼治療組顯示了具有顯著(zhù)統計學(xué)意義和臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存獲益。該研究的具體數據結果將在未來(lái)的國際學(xué)術(shù)大會(huì )上正式公布。
肺癌是我國發(fā)生率和致死率最高的惡性腫瘤。世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，中國肺癌死亡人數高達71萬(wàn)，占癌癥死亡總數的23.8%。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見(jiàn)的一種肺癌類(lèi)型，占所有肺癌的85%。在中國非小細胞肺癌人群中，EGFR敏感突變類(lèi)型最為普遍，占30%-40%。
EGFR-TKI類(lèi)靶向治療藥物已成為EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌的標準一線(xiàn)治療，包括第一代、二代和三代EGFR-TKI都被我國權威肺癌診療指南推薦為未曾接受藥物治療的晚期患者的治療方案，其中三代EGFR-TKI類(lèi)藥物治療肺癌腦轉移人群具有更好的療效，也可為患者帶來(lái)比一代和二代EGFR-TKI類(lèi)藥物更長(cháng)的生存獲益。
但是，EGFR敏感突變NSCLC治療仍存未被滿(mǎn)足的需求，肺癌腦轉移患者的治療療效仍有提升空間，三代EGFR-TKI相比一代和二代EGFR-TKI治療中國人群的無(wú)疾病進(jìn)展生存（PFS）時(shí)間也尚未能翻倍，突破20個(gè)月。
FURLONG研究的主要研究者，國家癌癥中心/中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院石遠凱教授指出，EGFR基因敏感突變NSCLC患者一線(xiàn)治療仍存未被滿(mǎn)足的需求；隨著(zhù)未來(lái)FURLONG研究具體數據的公布，將再次驗證伏美替尼治療晚期肺癌良好的療效和安全性，并將支持伏美替尼作為EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者一線(xiàn)治療的新選擇。
伏美替尼是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類(lèi)藥物，是我國原研的國家1類(lèi)新藥。今年3月伏美替尼在國內獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。臨床研究數據以及臨床應用結果顯示伏美替尼對于肺癌腦轉移人群的療效顯著(zhù)，而且它在人體內的代謝產(chǎn)物也具有抗腫瘤療效，而且兩者對于EGFR突變腫瘤具有高度選擇性。伏美替尼良好的安全性和患者耐受性為醫生加大藥物劑量以更高效控制肺癌進(jìn)展奠定了基礎。
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