全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）宣布公司已順利完成加拿大衛生部針對其無(wú)錫原液生產(chǎn)基地的GMP檢查。此次檢查結果為零發(fā)現項，再次彰顯公司符合國際標準的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監管機構的檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的一款創(chuàng )新生物藥，3位審查員通過(guò)遠程訪(fǎng)問(wèn)的方式，對無(wú)錫原液生產(chǎn)基地生物制藥二廠(chǎng)（MFG2）的質(zhì)量和生產(chǎn)體系等展開(kāi)了綜合檢查。
截至目前，藥明生物已累計完成近20次來(lái)自美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）等八個(gè)權威藥品監管機構的檢查，其中今年共完成13次藥品監管機構檢查。
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