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隨著(zhù)我國NMPA加入ICH，創(chuàng )新藥審評審批加速，仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入常態(tài)化，MAH制度的持續推進(jìn)，國內CRO產(chǎn)業(yè)在面臨國內外激烈競爭的同時(shí)，也迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機遇。創(chuàng )新藥發(fā)展已成為大勢所趨，藥物臨床前研究的重要性不言而喻。新藥研發(fā)成本的持續提升以及研發(fā)難度的不斷加大，醫藥企業(yè)與臨床前CRO合作的必要性也日漸凸顯。
在鼓勵創(chuàng )新與對標國際標準的大背景下，第九屆世界醫藥合同定制服務(wù)中國展（ICSE China 2021）也為構建產(chǎn)業(yè)技術(shù)交流平臺做好了準備，將于2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再度拉開(kāi)帷幕。屆時(shí)，展會(huì )將齊聚業(yè)內知名展商及制藥行業(yè)專(zhuān)家，集中展示醫藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)領(lǐng)域的先進(jìn)產(chǎn)品與技術(shù)，共同探討未來(lái)行業(yè)的機遇與挑戰。
參展企業(yè)搶先看
南京藥石科技股份有限公司
展位號: E2A50
藥石科技是藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng )新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應商。目前公司正在積極打造高水準的一站式生物醫藥CDMO服務(wù)平臺，為新藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng )新性的原料藥和制劑的工藝研究和開(kāi)發(fā)、臨床前和臨床樣品的生產(chǎn)以及藥品上市的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
桑迪亞醫藥技術(shù)（上海）有限責任公司
展位號：E2E60
作為知名的合同研究、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)公司（CRDMO公司），桑迪亞旨在為生物制藥客戶(hù)提供全面整合的藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，包括原料藥和制劑。保諾-桑迪亞在大小分子發(fā)現、開(kāi)發(fā)和放大方面有深厚而豐富的專(zhuān)業(yè)知識，支持IND申報，臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)，擁有獨特的專(zhuān)利技術(shù)平臺。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司
展位號：E2D75
美迪西是一家專(zhuān)業(yè)的生物醫藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為全球的醫藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，主要包括藥物發(fā)現、藥學(xué)研究及臨床前研究。其中藥物發(fā)現研發(fā)服務(wù)項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化等。
凱萊英醫藥集團（002821）
展位號：E2B32
凱萊英醫藥集團是國內CDMO領(lǐng)導者。在海外方面，公司在承接美國五大制藥公司（輝瑞、默克、艾伯維、禮來(lái)、BMS）的CDMO商業(yè)化項目能力處于行業(yè)前列。在國內，公司自2013年以來(lái)就為國內多家醫藥公司提供1.1類(lèi)新藥研發(fā)服務(wù)。目前，小分子創(chuàng )新藥CDMO領(lǐng)域形成的行業(yè)領(lǐng) 先優(yōu)勢和平臺效應，奠定了核心業(yè)務(wù)持續穩健增長(cháng)的基礎。
凌凱醫藥
展位號：E2B58
凌凱醫藥利用其專(zhuān)業(yè)化、規模化和平臺化優(yōu)勢，為全球國際制藥巨頭及國內外創(chuàng )新藥研發(fā)公司提供原料藥及醫藥中間體研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。自公司成立之日起，十幾年來(lái)先后與數百家國內外知名制藥集團和創(chuàng )新藥公司開(kāi)展深度合作，力爭為加速?lài)鴥韧鈩?chuàng )新藥研發(fā)速度并降低創(chuàng )新藥中間體與API的研發(fā)及生產(chǎn)成本貢獻力量。
精彩活動(dòng)重磅來(lái)襲
作為2021 ICSE中國展上的重要會(huì )議， CRO TALKS大師課將再度燃起，攜手多位行業(yè)大咖共同打造醫藥研發(fā)主題論壇。本期CRO talks將涉及藥物發(fā)現新技術(shù)，原料藥及制劑研究開(kāi)發(fā)，注冊與申報4大專(zhuān)題。活動(dòng)現場(chǎng)大師將傾囊而贈，精彩內容課上揭曉。CRO talks將與ICSE China一起為中國合同定制服務(wù)行業(yè)助力。
名稱(chēng)：CRO TALKS大師課
時(shí)間：2021年12月16-17日（2天）
地點(diǎn)：上海新國際博覽中心E1館內會(huì )議室
主辦機構：中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )；上海博華國際展覽有限公司
戰略合作媒體：CPhI制藥在線(xiàn)
專(zhuān)題一：藥物發(fā)現新技術(shù)
新藥篩選技術(shù)在藥物發(fā)現早期篩選的應用
變構藥物設計與發(fā)現
PROTAC技術(shù)的新藥開(kāi)發(fā)策略
AI技術(shù)加速新藥發(fā)現與研發(fā)
專(zhuān)題二：原料藥開(kāi)發(fā)與工藝研究
API工藝設計與開(kāi)發(fā)實(shí)例解析
新藥IND階段API工藝開(kāi)發(fā)
高活性原料藥質(zhì)量標準的建立與分析方法的驗證
PAT技術(shù)在原料藥結晶工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化
原料藥工藝放大過(guò)程的考量要素
專(zhuān)題三：法規與注冊申報
仿制藥申報最新政策法規解讀
進(jìn)口小分子新藥的法規技術(shù)要求
505(b)(2)注冊路徑選擇與分析
藥品上市后變更研究和申報策略
專(zhuān)題四：制劑研究與開(kāi)發(fā)
新型制劑設計應用及案例分享
仿制藥制劑的處方工藝開(kāi)發(fā)與研究
高端制劑開(kāi)發(fā)的CMC策略
創(chuàng )新制劑開(kāi)發(fā)及技術(shù)要點(diǎn)分析
制劑工藝開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉移過(guò)程中的實(shí)施要點(diǎn)
關(guān)于展會(huì )
2021· Event
2021年，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，將以20萬(wàn)平米展示規模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)貿易合作創(chuàng )造良好環(huán)境，構建專(zhuān)業(yè)人士深度參與的高端平臺。
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