本周三美國疾病預防控制中心(CDC)舉行的一次會(huì )議上,CDC免疫實(shí)踐咨詢(xún)委員會(huì )(ACIP)在投票表決后,宣布支持輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規免疫接種,幫助預防由肺炎鏈球菌引起的相關(guān)侵襲性疾病。
輝瑞的注射劑Prevnar 20有潛力預防20種血清型肺炎,而默沙東的注射劑則可預防15種。CDC專(zhuān)家顧問(wèn)建議,輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規免疫接種,適用于以前未接種過(guò)肺炎球菌結合**的65歲及以上患者,以及具有某些風(fēng)險因素的19至64歲人群。
輝瑞Prevnar 20肺炎**被ACIP推薦為一次性的肺炎球菌結合**,但專(zhuān)家顧問(wèn)們表示,默沙東Vaxneuvance**在接種之后,還需要額外接種一劑Pneumovax23肺炎球菌多糖**。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen周三寫(xiě)信給客戶(hù)時(shí)表示,在會(huì )議之前外界還在猜測,CDC的專(zhuān)家顧問(wèn)是否會(huì )“優(yōu)先推薦”輝瑞的**,而不包括默沙東的競爭對手。
同時(shí),由于專(zhuān)家委員會(huì )也為具有風(fēng)險因素的19至64歲人群推薦了兩款**,因此未來(lái)發(fā)展可能“有意義地增加了銷(xiāo)售高峰潛力”,分析師Chen表示,這是第一次向該群體推薦接種肺炎球菌結合**。接下來(lái),ACIP對于輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance建議,將提交給美國CDC局長(cháng)Rochelle Walensky和衛生與公共服務(wù)部,以便獲得最終批準。
輝瑞和默沙東競爭對手研發(fā)的**分別在今年6月和7月獲得了FDA的批準。對于輝瑞來(lái)說(shuō),Prevnar20是此前在市場(chǎng)上大獲成功的Prevnar13的后續產(chǎn)品,在COVID-19新冠疫情爆發(fā)之前,Prevnar13是地球上最暢銷(xiāo)的**,每年產(chǎn)生約60億美元的收入。
除了成人適應癥外,這些公司還趙競相爭取滅國食品和藥品監督管理局(FDA)對下一代兒童**的監管批準。默沙東在該年齡段處于領(lǐng) 先地位,并計劃今年將其**提交給監管機構,輝瑞預計將于明年跟進(jìn)。同樣在周三的會(huì )議上,顧問(wèn)們投票決定向19歲及以上免疫功能低下的人群,推薦使用葛蘭素史克的帶狀皰疹**Shingrix。
參考來(lái)源:Bluebird, winding down in Europe, withdraws another rare disease gene therapy
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