近日，據《華爾街日報》報道，在4個(gè)北歐國家報告了心臟炎癥性疾病心肌炎（myocarditis）之后，美國FDA推遲了對Moderna公司COVID-19 mRNA**用于12-17歲兒童的審查決定。
該報道稱(chēng)，本月該**已接近成功，但現在美國FDA正在密切關(guān)注該**的安全性。
此前，丹麥、芬蘭、挪威、瑞典等4個(gè)國家建議禁止在30歲以下年輕人群使用上述mRNA**。一些國家表示，年輕人群應該接種輝瑞/BioNTech的mRNA**。
這種擔憂(yōu)可能導致輝瑞/BioNTech的mRNA**成為美國用于該年齡段人群的首選**。今年5月，美國FDA批準輝瑞/BioNTech mRNA**用于12-15歲年齡人群，并在最近幾周基本上避免了心肌炎的擔憂(yōu)。
根據美國疾病預防控制中心（CDC）的數據，在美國有超過(guò)1200萬(wàn)年齡在12-17歲人群接種了輝瑞/BioNTech的mRNA**。
Moderna首席醫療官Paul Burton在接受《華爾街日報》采訪(fǎng)時(shí)表示：“人們可以放心，使用mRNA**的心肌炎風(fēng)險很低，它似乎在不同產(chǎn)品之間保持平衡。
Paul Burton同時(shí)還指出，在18-25歲年齡組中，接種了Moderna和輝瑞/BioNTech**的人群中，心肌炎發(fā)病率沒(méi)有顯著(zhù)差異。
在一項對3700名接種Moderna公司mRNA**的青少年研究中，沒(méi)有心肌炎的報告。隨后，該公司于6月向FDA提出請求，要求其在青少年人群中擴大該**的使用。
就在最近，美國FDA咨詢(xún)委員會(huì )全體人員19人一致投票同意，建議批準Moderna公司mRNA**第三針（加強針）在65歲及以上人群以及18-64歲且存在高感染風(fēng)險人群中的緊急使用授權（EUA）。與輝瑞/BioNTech加強針一樣，這部分民眾可以在接種完前2針6個(gè)月后接種加強針。
參考來(lái)源：FDA delays decision on Moderna's COVID-19 vaccine in 12-17 age group because of myocarditis concerns: WSJ
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
