近日，靈北（Lundbeck）宣布，已與韓國(guó)AprilBio公司達(dá)成最終協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，靈北獲得了后者的神經(jīng)免疫性疾病候選藥物APB-A1的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球范圍獨(dú)家權(quán)利，APB-A1是一種新型和分化良好的抗CD40配體（CD40L）抗體樣候選藥物，準(zhǔn)備在2022年初左右進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)許可協(xié)議條款，靈北將一次性向AprilBio支付1600萬(wàn)美元現(xiàn)金。此外，靈北還將支付AprilBio與APB-A1相關(guān)的高達(dá)4.32億美元的成功開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。靈北還將支付AprilBio分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，最高層達(dá)到凈銷(xiāo)售額的低兩位數(shù)百分比。
新聞稿顯示，全世界有太多的人患有腦部疾病——復(fù)雜的疾病往往對(duì)其他人來(lái)說(shuō)是看不見(jiàn)的，然而卻給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大的損失。靈北致力于抗擊對(duì)腦部疾病，并倡導(dǎo)社會(huì)更廣泛接受腦部疾病患者。每天，我們都在為腦部疾病患者爭(zhēng)取改善治療和更好的生活。
APB-A1是一種中和性抗CD40L抗體樣候選藥物，具有阻斷CD40L/CD40共刺激相互作用的創(chuàng)新分子設(shè)計(jì)。CD40L/CD40信號(hào)級(jí)聯(lián)的激活對(duì)于細(xì)胞和體液免疫應(yīng)答的啟動(dòng)至關(guān)重要。它是一種已確立且經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的免疫途徑，能夠觸發(fā)B細(xì)胞、T細(xì)胞和其他幾種免疫細(xì)胞（如單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、樹(shù)突狀細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞）的活化、分化和增殖，以介導(dǎo)免疫應(yīng)答。因此，調(diào)節(jié)CD40L/CD40相互作用為治療多種自身免疫相關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來(lái)了巨大的希望。
APB-A1是一種人高親和力抗CD40L抗體樣融合蛋白，旨在通過(guò)中和活化T細(xì)胞上的CD40L抑制CD40L/CD40通路，從而顯著減弱已啟動(dòng)的免疫應(yīng)答。在臨床前研究中，APB-A1已證實(shí)與CD40L結(jié)合，導(dǎo)致抗體反應(yīng)和循環(huán)炎癥標(biāo)志物降低。APB-A1設(shè)計(jì)的一個(gè)不同方面是其能夠利用人血清白蛋白延長(zhǎng)半衰期，轉(zhuǎn)化為優(yōu)越的臨床特征。
（原文有刪減）
參考資料:
[1] Lundbeck receives exclusive rights to APB-A1, an innovative phase I-ready bio-therapeutic for the treatment of neuroimmune diseases from AprilBio. Retrieved 2021-10-16, from https://pipelinereview.com/index.php/2021101679431/Antibodies/Lundbeck-receives-exclusive-rights-to-APB-A1-an-innovative-phase-I-ready-bio-therapeutic-for-the-treatment-of-neuroimmune-diseases-from-AprilBio.html
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