前言：LeelavathiNMadhu等人在近日發(fā)表于ReviewNeuralRegenRes雜志的一篇名為Promiseofmetforminforpreventingage-relatedcognitivedysfunction的文章中對****用于預防年齡相關(guān)性認知功能障礙的前景進(jìn)行了報道。稍早的，陳小藝等人在《****臨床治療新用途研究進(jìn)展》一文（中國藥業(yè),2021,30(14):125-128.）中指出，****見(jiàn)諸文獻報道的新用途包括：抗衰老、調節體質(zhì)量、保護心血管、改善多囊卵巢綜合征、抗腫瘤、治療自閉癥、逆轉肺纖維化、協(xié)助戒煙、抗炎、逆轉認知障礙。雖然****具有多種潛在的臨床新用途，但新用途的商業(yè)開(kāi)發(fā)卻面臨諸多挑戰，是否能通過(guò)專(zhuān)利保護獲得市場(chǎng)獨占權，則是決定制藥公司是否愿意不惜重金對老藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)的重要因素之一。本文即以PCT專(zhuān)利申請為基礎，分析****相關(guān)的技術(shù)演進(jìn)趨勢和技術(shù)分支發(fā)展的特點(diǎn)。
1 專(zhuān)利檢索與分析方法
1.1 專(zhuān)利檢索
數據庫：ESPACENET、藥智專(zhuān)利通
ta="METFORMIN"ANDpnany"WO"
檢索日期：2021年10月8日
1.2 數據分析
合并同一件申請下相同的IPC或CPC分類(lèi)號后，統計各小類(lèi)分類(lèi)號出現頻次最高的小組分類(lèi)號，并統計出現值得關(guān)注的小類(lèi)分類(lèi)號下頻次最高的10小組分類(lèi)號，并對其對應申請的最早優(yōu)先權年進(jìn)行統計學(xué)描述，主要統計了最早優(yōu)先權年最小值（Q0）、第1~3四分位數（Q1~Q3）與最大值（Q4），并根據Q1~Q3的集中/分散情況判斷對應技術(shù)的發(fā)展階段（是否進(jìn)入衰退期、成長(cháng)期）。
統計 首 次出現時(shí)間相對較晚且頻次較高的分類(lèi)號。
2 結果
2.1 各小類(lèi)下TOP10小組分類(lèi)號分析
2.1.1 A61K分類(lèi)號分析
圖1 A61K分類(lèi)號分析
A61K代表醫用、牙科用或梳妝用的配制品。
表1 A61K分類(lèi)號分析
為了探討含有****的復方制劑中其他常用的活性成分，下文對A61K31/155-A61K31分類(lèi)號關(guān)聯(lián)度進(jìn)行了分析，結果如圖2、表2所示。
圖2 A61K31/155-A61K31分析
表2 A61K31/155-A61K31分析
為了探討****制劑的常見(jiàn)制劑特征，下文對A61K31/155-A61K9的分類(lèi)號關(guān)聯(lián)度進(jìn)行了分析，結果如圖3、表3所示。
圖3 A61K31/155-A61K9分類(lèi)號關(guān)聯(lián)度分析
表3 A61K31/155-A61K9分類(lèi)號關(guān)聯(lián)度分析
2.1.2 A61P分類(lèi)號分析
圖4 A61P分類(lèi)號分析
表4 A61P分類(lèi)號分析
2.1.3 其他小類(lèi)分類(lèi)號
除去A61K與A61P以外的其他分類(lèi)號中出現頻次最高者為C07C279/26（N=42），代表與****相關(guān)的化學(xué)技術(shù)，比如衍生物、晶型等。
2.2 最早優(yōu)先權年≥2019的分類(lèi)號及其技術(shù)含義
表5 最早優(yōu)先權年≥2019的A61K分類(lèi)號
3. 結語(yǔ)
近年來(lái)，****因為被證實(shí)具有多種藥理作用而冠以“神藥”之名，但其新適應證的商業(yè)開(kāi)發(fā)卻因為難以形成有效的專(zhuān)利保護而不如人意。本文以PCT專(zhuān)利申請分析結果發(fā)現，****的PCT專(zhuān)利申請主要集中于新劑型、新復方與新適應證。大部分技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入成熟期或衰退期，新技術(shù)的開(kāi)發(fā)對于****的二次應用具有重大意義。
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