近日，協(xié)和麒麟公布了一項(xiàng)關(guān)于現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)的新研究，顯示使用CCR4靶向制劑Poteligeo（mogamulizumab，莫格利珠單抗）治療的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）患者，其緩解率高于先前研究中所觀察到緩解率。對(duì)法國(guó)CTCL患者開展的一項(xiàng)回顧性觀察研究結(jié)果顯示，在現(xiàn)實(shí)研究中，最 佳總緩解率（ORR）為58.5%，而在MAVORIC研究中為35%。
MAVORIC是一項(xiàng)關(guān)鍵3期研究，在既往接受過治療的蕈樣肉芽腫（MF）或塞扎里綜合征（SS）成人患者中開展，將Poteligeo與陽性對(duì)照藥物Zolinza（vorinostat，伏立諾他）進(jìn)行了對(duì)比。MF和SS是CTCL最常見的2種亞型。Zolinza屬于一種組蛋白去乙酰化酶抑制劑（HDACi），是已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的CTCL標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案。
協(xié)和麒麟從2014年2月至2020年3月期間對(duì)來自法國(guó)14家?？浦委熤行?24名MF患者和SS患者醫(yī)療記錄中收集了數(shù)據(jù)，并進(jìn)行了分析。在這項(xiàng)現(xiàn)實(shí)研究中，接受Poteligeo治療的MF患者和SS患者中，最 佳ORR分別為47.0%和68.3%。相比之下，MAVORIC研究中MF患者和SS患者的最 佳ORR分別為21%和37%。在現(xiàn)實(shí)研究中接受Poteligo治療的124名患者中，44%為MF患者，56%為SS患者。相比之下，MAVORIC研究中，56%為MF患者，44%為SS患者。現(xiàn)實(shí)世界中，49.6%的患者處于IVA1疾病階段，MAVORIC研究中為39%。
Poteligo也被證明具有良好的安全性，在現(xiàn)實(shí)研究中，最常見的藥物相關(guān)治療期不良事件（TEAE）為淋巴細(xì)胞減少和乏力?，F(xiàn)實(shí)研究和MAVORIC研究中均發(fā)生的常見TEAE為皮疹和輸液相關(guān)反應(yīng)。
CTCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是2種亞型，該病以與CC趨化因子受體4（CCR4）相關(guān)的惡性T淋巴細(xì)胞在皮膚上的定位為特征。根據(jù)疾病階段，該病可能累及皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。CTCL與皮損損傷、頑固性瘙癢、睡眠障礙和社會(huì)心理問題相關(guān)，對(duì)生活質(zhì)量有嚴(yán)重的負(fù)面影響。
MF和SS中的惡性T淋巴細(xì)胞持續(xù)表達(dá)CCR4分子。Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，是第一個(gè)靶向CCR4的生物制劑，分別于2018年8月和11月在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)，用于治療既往已接受至少一種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)性或難治性MF或SS成人患者。Poteligeo是第一個(gè)被批準(zhǔn)治療SS患者的藥物，并為MF患者提供了一種新的治療選擇。
在中國(guó)，Poteligeo的上市申請(qǐng)于今年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。
參考來源：
New Real World Evidence Underlines Benefits of POTELIGEO▼ (mogamulizumab) Treatment for Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) Patients
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
