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CPHI制藥在線 資訊 協(xié)和麒麟CCR4靶向制劑Poteligeo現(xiàn)實(shí)研究數(shù)據(jù)公布

協(xié)和麒麟CCR4靶向制劑Poteligeo現(xiàn)實(shí)研究數(shù)據(jù)公布

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作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-18
近日,協(xié)和麒麟公布了一項(xiàng)關(guān)于現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)的新研究,顯示使用CCR4靶向制劑Poteligeo(mogamulizumab,莫格利珠單抗)治療的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者,其緩解率高于先前研究中所觀察到緩解率。

       近日,協(xié)和麒麟公布了一項(xiàng)關(guān)于現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)的新研究,顯示使用CCR4靶向制劑Poteligeo(mogamulizumab,莫格利珠單抗)治療的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者,其緩解率高于先前研究中所觀察到緩解率。對(duì)法國(guó)CTCL患者開展的一項(xiàng)回顧性觀察研究結(jié)果顯示,在現(xiàn)實(shí)研究中,最 佳總緩解率(ORR)為58.5%,而在MAVORIC研究中為35%。

       MAVORIC是一項(xiàng)關(guān)鍵3期研究,在既往接受過治療的蕈樣肉芽腫(MF)或塞扎里綜合征(SS)成人患者中開展,將Poteligeo與陽性對(duì)照藥物Zolinza(vorinostat,伏立諾他)進(jìn)行了對(duì)比。MF和SS是CTCL最常見的2種亞型。Zolinza屬于一種組蛋白去乙酰化酶抑制劑(HDACi),是已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的CTCL標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案。

       協(xié)和麒麟從2014年2月至2020年3月期間對(duì)來自法國(guó)14家??浦委熤行?24名MF患者和SS患者醫(yī)療記錄中收集了數(shù)據(jù),并進(jìn)行了分析。在這項(xiàng)現(xiàn)實(shí)研究中,接受Poteligeo治療的MF患者和SS患者中,最 佳ORR分別為47.0%和68.3%。相比之下,MAVORIC研究中MF患者和SS患者的最 佳ORR分別為21%和37%。在現(xiàn)實(shí)研究中接受Poteligo治療的124名患者中,44%為MF患者,56%為SS患者。相比之下,MAVORIC研究中,56%為MF患者,44%為SS患者。現(xiàn)實(shí)世界中,49.6%的患者處于IVA1疾病階段,MAVORIC研究中為39%。

       Poteligo也被證明具有良好的安全性,在現(xiàn)實(shí)研究中,最常見的藥物相關(guān)治療期不良事件(TEAE)為淋巴細(xì)胞減少和乏力?,F(xiàn)實(shí)研究和MAVORIC研究中均發(fā)生的常見TEAE為皮疹和輸液相關(guān)反應(yīng)。

       CTCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤,MS和SS是2種亞型,該病以與CC趨化因子受體4(CCR4)相關(guān)的惡性T淋巴細(xì)胞在皮膚上的定位為特征。根據(jù)疾病階段,該病可能累及皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。CTCL與皮損損傷、頑固性瘙癢、睡眠障礙和社會(huì)心理問題相關(guān),對(duì)生活質(zhì)量有嚴(yán)重的負(fù)面影響。

       MF和SS中的惡性T淋巴細(xì)胞持續(xù)表達(dá)CCR4分子。Poteligeo是一種單克隆抗體藥物,是第一個(gè)靶向CCR4的生物制劑,分別于2018年8月和11月在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn),用于治療既往已接受至少一種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)性或難治性MF或SS成人患者。Poteligeo是第一個(gè)被批準(zhǔn)治療SS患者的藥物,并為MF患者提供了一種新的治療選擇。

       在中國(guó),Poteligeo的上市申請(qǐng)于今年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。

       參考來源:

       New Real World Evidence Underlines Benefits of POTELIGEO▼ (mogamulizumab) Treatment for Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) Patients

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