近日，協(xié)和麒麟公布了一項關(guān)于現實(shí)世界數據的新研究，顯示使用CCR4靶向制劑Poteligeo（mogamulizumab，莫格利珠單抗）治療的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者，其緩解率高于先前研究中所觀(guān)察到緩解率。對法國CTCL患者開(kāi)展的一項回顧性觀(guān)察研究結果顯示，在現實(shí)研究中，最 佳總緩解率（ORR）為58.5%，而在MAVORIC研究中為35%。
MAVORIC是一項關(guān)鍵3期研究，在既往接受過(guò)治療的蕈樣肉芽腫（MF）或塞扎里綜合征（SS）成人患者中開(kāi)展，將Poteligeo與陽(yáng)性對照藥物Zolinza（vorinostat，伏立諾他）進(jìn)行了對比。MF和SS是CTCL最常見(jiàn)的2種亞型。Zolinza屬于一種組蛋白去乙酰化酶抑制劑（HDACi），是已獲美國FDA批準的CTCL標準護理方案。
協(xié)和麒麟從2014年2月至2020年3月期間對來(lái)自法國14家專(zhuān)科治療中心124名MF患者和SS患者醫療記錄中收集了數據，并進(jìn)行了分析。在這項現實(shí)研究中，接受Poteligeo治療的MF患者和SS患者中，最 佳ORR分別為47.0%和68.3%。相比之下，MAVORIC研究中MF患者和SS患者的最 佳ORR分別為21%和37%。在現實(shí)研究中接受Poteligo治療的124名患者中，44%為MF患者，56%為SS患者。相比之下，MAVORIC研究中，56%為MF患者，44%為SS患者。現實(shí)世界中，49.6%的患者處于IVA1疾病階段，MAVORIC研究中為39%。
Poteligo也被證明具有良好的安全性，在現實(shí)研究中，最常見(jiàn)的藥物相關(guān)治療期不良事件（TEAE）為淋巴細胞減少和乏力。現實(shí)研究和MAVORIC研究中均發(fā)生的常見(jiàn)TEAE為皮疹和輸液相關(guān)反應。
CTCL是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是2種亞型，該病以與CC趨化因子受體4（CCR4）相關(guān)的惡性T淋巴細胞在皮膚上的定位為特征。根據疾病階段，該病可能累及皮膚、血液、淋巴結和內臟器官。CTCL與皮損損傷、頑固性瘙癢、睡眠障礙和社會(huì )心理問(wèn)題相關(guān)，對生活質(zhì)量有嚴重的負面影響。
MF和SS中的惡性T淋巴細胞持續表達CCR4分子。Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，是第一個(gè)靶向CCR4的生物制劑，分別于2018年8月和11月在美國和歐盟獲得批準，用于治療既往已接受至少一種系統療法的復發(fā)性或難治性MF或SS成人患者。Poteligeo是第一個(gè)被批準治療SS患者的藥物，并為MF患者提供了一種新的治療選擇。
在中國，Poteligeo的上市申請于今年7月獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。
參考來(lái)源：
New Real World Evidence Underlines Benefits of POTELIGEO▼ (mogamulizumab) Treatment for Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) Patients
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