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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 仙琚制藥米非司酮片獲得一致性評價(jià)受理通知書(shū)

仙琚制藥米非司酮片獲得一致性評價(jià)受理通知書(shū)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-10-18
10月15日,仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的米非司酮片一致性評價(jià)受理通知書(shū),用于終止宮內妊娠和緊急避孕。

       10月15日,仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的米非司酮片一致性評價(jià)受理通知書(shū),用于終止宮內妊娠和緊急避孕。

公告

       仙琚制藥25mg米非司酮片的批準文號有:國藥準字H10950347、國藥準字H20000649。國藥準字H10950347,商品名:含珠停,用于終止宮內妊娠;國藥準字H20000649,商品名:后定諾,用于緊急避孕。目前產(chǎn)品執行標準《中國藥典》2020年版二部。

       米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素,具明顯抗黃體、抗著(zhù)床、抗排卵與誘導月經(jīng)作用,也可影響孕卵運行。本品無(wú)明顯抗雌激素作用,也無(wú)雌激素和雄激素樣活性,與糖皮質(zhì)激素受體也有一定結合能力,具有一定的抗糖皮質(zhì)激素作用。國內外米非司酮主要被批準用于終止宮內妊娠、庫欣綜合癥、緊急避孕和子宮內膜異位癥。

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