2021年6月10日，國內首 個(gè)CTLA-4抑制劑伊匹木單抗，被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準聯(lián)合納武利尤單抗（Nivolumab ，商品名Opdivo，俗稱(chēng)O藥）用于初治的、不可切除的、非上皮樣惡性胸膜間皮瘤患者的一線(xiàn)治療，意味著(zhù)“Y藥+O藥”雙免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國獲批。
免疫雙子星，打開(kāi)惡性胸膜間皮瘤治療新格局
惡性胸膜間皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma，MPM）是來(lái)源于胸膜間皮細胞的罕見(jiàn)腫瘤，根據組織學(xué)類(lèi)型主要分為上皮樣及非上皮樣。惡性胸膜間皮瘤因其起病隱匿、具有高度侵襲性的特點(diǎn)，大部分患者在初診時(shí)已為晚期，治療困難，預后不佳。而MPM治療選擇十分有限，MPM患者的中位總生存期約為1年，而且5年生存率不足10% ，患者亟需新的治療方案以改善治療效果，延長(cháng)生存時(shí)間，然而此前多種臨床治療效果均不理想。
“Y藥+O藥的聯(lián)合治療方案”在一項多中心、開(kāi)放標簽、隨機III期臨床試驗（CheckMate 743）研究中被證實(shí)：與標準化療（鉑類(lèi)聯(lián)合培美曲塞）相比，該組合治療既往未經(jīng)治療的不可切除的MPM患者，中位總生存期（mOS）延長(cháng)了4個(gè)月（18.1個(gè)月 vs 14.1個(gè)月），中位客觀(guān)緩解時(shí)間（mDOR）增加了5.9個(gè)月（11.6個(gè)月 vs 6.7個(gè)月），死亡風(fēng)險降低了27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61- 0.87）；其中試驗組非上皮樣MPM與上皮樣MPM的總生存期（OS）相似，但標準化療組的非上皮樣MPM的mOS僅為8.8個(gè)月，說(shuō)明了“Y藥+O藥”這一雙免疫藥物療法較于化療，能夠在一線(xiàn)為所有類(lèi)型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來(lái)顯著(zhù)且持久的總生存獲益，在惡性胸膜間皮瘤治療領(lǐng)域具有里程碑式的意義。
《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應用指南(2021年版)》 中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線(xiàn)治療非上皮樣和上皮樣胸膜間皮瘤成為唯一獲得I級（1類(lèi)證據）和II級推薦（2A類(lèi)證據）的治療方案。
先人一步，嘉會(huì )為國內患者提供Y藥服務(wù)
Y藥作為國內首 個(gè)唯一獲批的CTLA-4抑制劑，主要通過(guò)抑制活化T細胞的CTLA-4與抗原提呈細胞的B7結合，打破免疫耐受，增強T細胞活性。早在2011年，FDA就已經(jīng)批準Y藥用于晚期黑色素瘤治療。
PD-1抑制劑納武利尤單抗（O藥）聯(lián)合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（Y藥），被認為具有潛在的協(xié)同作用機制：Y藥幫助激活和增殖T細胞，而O藥有助于現有的T細胞發(fā)現腫瘤，Y藥激活的某些T細胞可以分化為記憶T細胞，有望實(shí)現長(cháng)期的免疫反應。這一雙重檢查點(diǎn)抑制劑組合療法，于2015年10月獲批成為全球首 個(gè)獲得監管機構批準的免疫腫瘤藥物組合療法，目前已被FDA批準上市6個(gè)瘤種，適應癥涵蓋：黑色素瘤、晚期腎細胞癌、經(jīng)治MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌、肝細胞癌、轉移性非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤。
無(wú)論是國內現已獲批的惡性胸膜間皮瘤，還是FDA批準的更多適應證，Y藥和“Y藥+O藥”組合都展現出了能為癌癥患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益的潛力。
作為一家在非公立醫院成立的腫瘤免疫治療示范中心，嘉會(huì )國際腫瘤中心（Jiahui International Cancer Center）在Y藥獲批上市之初就力爭縮短藥物審批、采購等環(huán)節的時(shí)間，率先為符合國內獲批適應證的患者提供Y藥為基礎的雙免疫治療相關(guān)服務(wù)，幫助惡性胸膜間皮瘤患者盡早獲得使用雙免疫療法的機會(huì )，帶來(lái)顯著(zhù)且持久的總生存獲益。
嘉會(huì )國際腫瘤中心以“前沿、規范、安全“為診療宗旨，擁有專(zhuān)業(yè)強大的團隊實(shí)力，具備在免疫治療以及藥物安全性管理方面的豐富經(jīng)驗。作為美國麻省總醫院的戰略合作機構，嘉會(huì )醫護藥團隊致力于為患者提供基于國際標準的免疫治療用藥前評估、使用及用藥后安全監測服務(wù)，始終先人一步地為患者爭取更多的治療機會(huì )，并提供符合國際規范的、個(gè)性化的診療方案和高品質(zhì)醫療服務(wù)。
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